NO-FOR-2016-11-11-1308 — Forskrift om unntak fra bioteknologiloven for farmakogenetiske undersøkelser

§ 1 Formål Formålet med forskriften er å legge til rette for bruk av farmakogenetiske undersøkelser. § 2 Definisjon av farmakogenetiske undersøkelser Med farmakogenetiske undersøkelser menes i denne forskrift genetiske tester som foretas for å undersøke forventet respons eller for å forklare respons hos pasienter på relevante legemiddel. § 3 Farmakogenetiske undersøkelser og unntak fra bioteknologiloven Bioteknologilovens krav om skriftlig samtykke, jf. § 5-4, genetisk veiledning, jf. § 5-5, godkjenning av virksomheten, jf. § 7-1, og rapportering, jf. § 7-2, gjelder ikke for farmakogenetiske undersøkelser. Unntakene i første ledd gjelder ikke for tester som også er tatt i bruk i klinisk praksis for å predikere fremtidig sykdom. § 4 Forholdet til pasient- og brukerrettighetsloven Pasient- og brukerrettighetsloven gjelder ved farmakogenetiske undersøkelser, blant annet kapittel 3 om rett til medvirkning og informasjon og kapittel 4 om samtykke til helsehjelp. § 5 Ikrafttredelse Forskriften trer i kraft 1. januar 2017.