NO-FOR-2022-04-06-630 — Forskrift som utfyller dyrehelseforskriften med bestemmelser om avlsmateriale fra holdte landdyr (avlsmaterialeforskriften)

Kapittel I. Virkeområde, definisjoner og gjennomføring § 1 Virkeområde Forskriften utfyller bestemmelsene i dyrehelseforskriften 6. april 2022 nr. 631 , som gjennomfører forordning (EU) 2016/429 , når det gjelder registrering og godkjenning av anlegg for avlsmateriale og sporbarhet og dyrehelsemessige betingelser for forflytning av avlsmateriale fra visse holdte landdyr innenfor EØS. Forskriften omfatter sæd, oocytter og embryo fra storfe, svin, sauer, geiter, dyr av hestefamilien, hunder, katter, dyr som holdes i lukkede anlegg og dyr av kamelfamilien og hjortedyr. De utfyllende nasjonale bestemmelsene om tidsrom for oppbevaring av journal gjelder i tillegg driftsansvarlige som driver anlegg for avlsmateriale fra andre landdyr enn fugler. Forskriften omfatter ikke rugeegg eller avlsmateriale fra ville dyr. § 2 Vilkår for godkjenning av anlegg, føring av registre, sporbarhet og forflytning EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 1.1 nr. 13c (forordning (EU) 2020/686 som endret ved forordning (EU) 2021/880 og forordning (EU) 2023/647 ) om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til godkjenning av anlegg for avlsmateriale og krav til sporbarhet og dyrehelse ved forflytning innenfor Unionen av avlsmateriale fra visse holdte landdyr gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig. § 3 Søknad om godkjenning av anlegg og merking av avlsmateriale fra storfe, svin, sauer, geiter og hestedyr EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 1.1 nr. 13d (forordning (EU) 2020/999 ) om fastsettelse av regler for anvendelse av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til godkjenning av anlegg for avlsmateriale samt sporing av avlsmateriale fra storfe, svin, sauer, geiter og dyr av hestefamilien gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig. Kapittel II. Utfyllende nasjonale bestemmelser § 4 Definisjoner Definisjonene i forordning (EU) 2020/686 artikkel 2 nr. 1, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 15 og 16, som er gjennomført i § 2 , gjelder tilsvarende i § 7 til § 11 . I tillegg menes med: Registrert sædstasjon: et anlegg for avlsmateriale som er registrert av Mattilsynet for innsamling, bearbeiding og lagring av sæd fra sauer, geiter eller hestedyr. Registrert embryouttaksgruppe: et anlegg for avlsmateriale, som består av en gruppe av fagpersoner eller en bygning, som er registrert av Mattilsynet for uttak, bearbeiding, lagring og transport av oocytter eller in vivo-produserte embryoer fra sauer, geiter eller hestedyr. Registrert embryoproduksjonsgruppe: et anlegg for avlsmateriale, som består av en gruppe av fagpersoner eller en bygning, som er registrert av Mattilsynet for uttak, bearbeiding og lagring av oocytter fra sauer, geiter eller hestedyr og for in vitro -framstilling, bearbeiding, lagring og transport av embryoer fra sauer, geiter eller hestedyr. Registrert bearbeidingsanlegg for avlsmateriale: et anlegg for avlsmateriale som er registrert av Mattilsynet for bearbeiding, herunder eventuelt kjønnssortering av sæd, og lagring av sæd, oocytter eller embryoer fra sauer, geiter eller hestedyr. Registrert lager for avlsmateriale: et anlegg for avlsmateriale som er registrert av Mattilsynet for lagring av sæd, oocytter eller embryoer fra sauer, geiter eller hestedyr. Stasjonsveterinær for registrert anlegg for avlsmateriale: den ansvarlige veterinæren for virksomheten som utføres på en registrert sædstasjon, et registrert bearbeidingsanlegg for avlsmateriale eller et registrert lager for avlsmateriale som fastsatt i denne forskriften. Gruppeveterinær for registrert anlegg for avlsmateriale: den ansvarlige veterinæren for virksomheten som utføres av en registrert embryouttaksgruppe eller en registrert embryoproduksjonsgruppe som fastsatt i denne forskriften. Definisjoner i dyrehelseforskriften gjelder i tillegg til definisjoner gitt i denne forskriften. § 5 Tidsrom for oppbevaring av journal Journalen, som den driftsansvarlige som driver anlegg for avlsmateriale skal føre, skal oppbevares på anlegget i minst 3 år. § 6 Tidsfrister ved søknad om godkjenning av anlegg eller innstilling av aktiviteter ved godkjente anlegg Den driftsansvarlige skal gi Mattilsynet opplysningene som skal være med i søknader om godkjenning av anlegg for avlsmateriale senest 30 dager før planlagt oppstart av aktivitet ved anlegget. Den driftsansvarlige skal gi Mattilsynet opplysninger om innstilling av aktivitet ved godkjente anlegg senest samme dag som aktiviteten innstilles. § 7 Avlsmateriale fra storfe og svin beregnet til reproduksjonsformål i Norge Driftsansvarlige som driver anlegg for avlsmateriale fra storfe og svin, som avlsmateriale flyttes fra til norske anlegg med storfe eller svin for reproduksjonsformål, må søke Mattilsynet om godkjenning av anlegget. Kravene til å legge fram opplysninger og vilkårene for godkjenning er som for anlegg for avlsmateriale fra storfe og svin som er godkjenningspliktige etter dyrehelseforskriften og forordning (EU) 2020/686 , som er gjennomført i § 2 . Bestemmelsene om innstilling av aktiviteter og journalføring på godkjente anlegg gjelder også for slike anlegg. Bestemmelsene om merking og sporbarhet av avlsmateriale i forordning (EU) 2020/686 artikkel 10, som er gjennomført i § 2 , og forordning (EU) 2020/999 artikkel 5(1)(a), som er gjennomført i § 3 , gjelder tilsvarende for avlsmateriale fra storfe og svin beregnet til reproduksjonsformål i Norge. Bestemmelsene om forflytning av avlsmateriale fra storfe og svin til andre EØS-stater i forordning (EU) 2020/686 artikkel 12, artikkel 15, artikkel 16, artikkel 17, artikkel 18, artikkel 19, artikkel 20, artikkel 21, artikkel 24, artikkel 26, artikkel 28 og artikkel 29, som er gjennomført i § 2 , gjelder tilsvarende for forflytning av avlsmateriale til norske anlegg med storfe eller svin for reproduksjonsformål. § 8 Krav til registrerte anlegg for avlsmateriale fra sauer, geiter eller hestedyr Mattilsynet kan stille krav til lokaler, utstyr, driftsrutiner og arbeidsprosedyrer ved registrerte anlegg for avlsmateriale fra sauer, geiter eller hestedyr. Kravene kan likevel ikke være strengere enn de som gjelder for godkjenning av slike anlegg etter forordning (EU) 2020/686 , som er gjennomført i § 2 . § 9 Stasjons- og gruppeveterinærer ved registrerte anlegg for avlsmateriale fra sauer, geiter eller hestedyr Den driftsansvarlige skal utpeke en stasjonsveterinær eller en gruppeveterinær for registrerte anlegg for avlsmateriale fra sauer, geiter eller hestedyr og holde Mattilsynet orientert om hvem stasjons- eller gruppeveterinæren er. Bestemmelsene om stasjonsveterinærens ansvarsområder i forordning (EU) 2020/686 vedlegg I del 1 nr. 1 bokstav a punktene i, iii, iv og vi–xiii og bokstavene c og d, som er gjennomført i § 2 , gjelder tilsvarende for stasjonsveterinærer for registrerte sædstasjoner. Bestemmelsene om gruppeveterinærens ansvarsområder i forordning (EU) 2020/686 vedlegg I del 2 nr. 1 bokstav a punktene i, ii, iii, og vi og bokstav b, som er gjennomført i § 2 , gjelder tilsvarende for gruppeveterinærer for registrerte embryouttaksgrupper. Bestemmelsene om gruppeveterinærens ansvarsområder omhandlet i annet ledd gjelder tilsvarende for gruppeveterinærer for registrerte embryoproduksjonsgrupper. I tillegg skal gruppeveterinærer i registrerte embryoproduksjonsgrupper sikre at medlemmene i embryoproduksjonsgruppen har fått tilstrekkelig opplæring i sykdomsbekjempelse og laboratorieteknikker, særlig når det gjelder arbeid under sterile forhold. Bestemmelsene om stasjonsveterinærens ansvarsområder i forordning (EU) 2020/686 vedlegg I del 4 nr. 1 bokstav a punktene ii, iii og v–ix og bokstav b punkt i, som er gjennomført i § 2 , gjelder tilsvarende for stasjonsveterinærer for registrerte bearbeidingsanlegg for avlsmateriale fra sauer, geiter eller hestedyr. Bestemmelsene om stasjonsveterinærens ansvarsområder i forordning (EU) 2020/686 / vedlegg I del 5 nr. 1 bokstav a punktene ii, iii og v–ix og bokstav b punkt i, som er gjennomført i § 2 , gjelder tilsvarende for stasjonsveterinærer for registrerte lagre for avlsmateriale fra sauer, geiter eller hestedyr. Stasjons- eller gruppeveterinæren for registrerte anlegg for avlsmateriale skal i tillegg sikre at det blir ført journal ved anlegget og at avlsmaterialet blir merket i samsvar med forordning (EU) 2016/429 , som er gjennomført i dyrehelseforskriften . § 10 Forflytning av avlsmateriale fra registrerte anlegg for avlsmateriale fra sauer, geiter eller hestedyr Driftsansvarlige for registrerte anlegg for avlsmateriale fra sauer, geiter eller hestedyr skal bare flytte forsendelser av avlsmateriale til norske anlegg med sauer, geiter eller hestedyr for reproduksjonsformål dersom forsendelsen oppfyller følgende krav: Avlsmaterialet er innsamlet fra dyr som ikke hadde symptomer eller viste kliniske tegn på smittsomme sykdommer på innsamlingsdagen. Forflytningen er godkjent av stasjonsveterinæren eller gruppeveterinæren. § 11 Krav til donordyr på registrerte anlegg for avlsmateriale fra sauer, geiter eller hestedyr Stasjons- eller gruppeveterinæren på registrerte anlegg for avlsmateriale fra sauer, geiter eller hestedyr skal sikre at donordyrene oppfyller følgende krav: De er født i og har siden fødselen oppholdt seg i Norge, eller de har blitt forflyttet til Norge fra EØS-stater i samsvar med kravene til forflytning mellom EØS-stater eller de har blitt importert fra tredjeland i samsvar med kravene til import fra tredjeland. De er identifisert i samsvar med landdyrsporbarhetsforskriften . Mattilsynet kan stille ytterligere krav til donordyrene. Kravene kan likevel ikke være strengere enn de som gjelder for donordyr på godkjente anlegg for avlsmateriale fra disse dyreartene. Kapittel III. Administrative bestemmelser § 12 Tiltak, tilsyn og vedtak Mattilsynet gjennomfører tiltak, fører tilsyn og kan fatte nødvendige vedtak for å oppnå etterlevelse av bestemmelser gitt i eller i medhold av denne forskriften. § 13 Straff Overtredelse av bestemmelser gitt i denne forskriften eller enkeltvedtak gitt i medhold av forskriften, er straffbart i henhold til matloven § 28 . § 14 Dispensasjon Mattilsynet kan i særskilte tilfelle dispensere fra bestemmelsene i denne forskriften, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen . § 15 Overgangsbestemmelse Avlsstasjoner som er godkjent etter forskrift 4. juli 1989 nr. 541 om avlsstasjoner skal anses som registrert etter dyrehelseforskriften og være omfattet av reglene om registrerte anlegg for avlsmateriale fastsatt i denne forskriften og dyrehelseforskriften . Avlsmateriale som er innsamlet, produsert, bearbeidet eller lagret i samsvar med forskrift 4. juli 1989 nr. 541 om avlsstasjoner , forskrift 31. desember 1998 nr. 1477 om dyrehelsemessige betingelser for import og eksport av sæd, egg og embryoer fra visse dyrearter , forskrift 31. desember 1998 nr. 1486 om dyrehelsemessige betingelser for import og eksport av embryo av storfe , forskrift 17. juli 2003 nr. 972 om dyrehelsemessige vilkår for produksjon, import, eksport og bruk av rånesæd eller forskrift 6. oktober 2003 nr. 1242 om dyrehelsemessige vilkår for produksjon, lagring, import og eksport av oksesæd før denne forskriften trer i kraft, kan flyttes til norske anlegg med landdyr for reproduksjonsformål. § 16 Ikrafttredelse Denne forskriften trer i kraft fra den blir kunngjort i Norsk Lovtidend. Konsolidert forordning (EU) 2020/686 Artikkel 1 Formål og virkeområde 1. Ved denne forordningen utfylles reglene fastsatt i forordning (EU) 2016/429 med hensyn til registrerte og godkjente anlegg for avlsmateriale og krav til sporbarhet og dyrehelse ved forflytning innenfor Unionen av avlsmateriale fra visse holdte landdyr. 2. I kapittel 1 i del II fastsettes kravene til godkjenning av anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr, som avlsmateriale fra disse dyrene flyttes fra til en annen medlemsstat, med hensyn til ► M2 ◄ M2 overvåkingskrav, fasiliteter og utstyr, personalets og veterinærenes ansvarsområder, kompetanse og spesialiserte opplæring for aktiviteter i anlegg for avlsmateriale, ansvarsområder for vedkommende myndighet som godkjenner anlegg for avlsmateriale, særlige regler for opphør av virksomhet på disse anleggene for avlsmateriale. 3. I kapittel 2 i del II fastsettes kravene til hvilke opplysninger vedkommende myndighet skal ta inn i registeret over registrerte anlegg for avlsmateriale, hvilke opplysninger vedkommende myndighet skal ta inn i registeret over godkjente anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr, og reglene for offentlighetens tilgang til dette registeret når avlsmateriale fra slike dyr skal flyttes mellom medlemsstater. 4. I kapittel 3 i del II fastsettes reglene for plikten som driftsansvarlige for godkjente anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr har til å føre journaler, og kravene til journalføring med hensyn til avlsmateriale som er tatt ut, produsert eller bearbeidet i et slikt anlegg etter at dets virksomhet har opphørt, sporbarhetskravene til avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr, hunder ( Canis lupus familiaris ) og katter ( Felis silvestris catus ), andre landdyr enn storfe, svin, sau, geit og hestedyr som holdes i avgrensede anlegg, dyr av familiene Camelidae og Cervidae . 5. I kapittel 1 i del III fastsettes kravene til dyrehelse, herunder unntak, ved forflytning mellom medlemsstater av avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr, med angivelse av reglene for uttak, produksjon, bearbeiding og lagring av avlsmateriale i de godkjente anleggene for avlsmateriale, kravene til dyrehelse for donordyr som avlsmaterialet er tatt ut fra, og med hensyn til isolasjon eller karantene for slike dyr, laboratorieundersøkelser og andre tester som skal utføres på donordyr og avlsmateriale, kravene til dyrehelse ved uttak, produksjon, bearbeiding, lagring og andre prosedyrer samt transport av avlsmateriale. 6. I kapittel 2 i del III fastsettes med hensyn til forflytning mellom medlemsstater av avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr reglene for utstedelse av helsesertifikat, hvilke opplysninger som skal inntas i helsesertifikatet, kravene som gjelder egenerklæringsdokumentet, meldingskravene. 7. I kapittel 3 i del III fastsettes kravene til dyrehelse, sertifiseringskravene og meldingskravene ved forflytning mellom medlemsstater av avlsmateriale fra hunder og katter, andre landdyr enn storfe, svin, sau, geit og hestedyr som holdes i avgrensede anlegg, dyr av familiene Camelidae og Cervidae . 8. I kapittel 4 i del III fastsettes reglene for vedkommende myndigheters innrømmelse av unntak for forflytning mellom medlemsstater av avlsmateriale beregnet på vitenskapelige formål og avlsmateriale som er lagret i genbanker. 9. I del IV fastsettes visse overgangstiltak med hensyn til direktiv 88/407/EØF , 89/556/EØF , 90/429/EØF og 92/65/EØF i forbindelse med godkjenning av sædstasjoner, sædlagre, embryouttaksgrupper og embryoproduksjonsgrupper, ► M1 merking av strå og annen emballasje som sæd, oocytter eller embryoer plasseres, lagres eller transporteres i, bruk av helsesertifikater utstedt før 21. april 2021, forflytningene mellom medlemsstater av sæd, oocytter og embryoer som er tatt ut, produsert, bearbeidet og lagret før 21. april 2021. ◄ M1 10. Denne forordningen får ikke anvendelse på avlsmateriale fra viltlevende dyr. Artikkel 2 Definisjoner I tillegg til definisjonene fastsatt i artikkel 1 i gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882 menes i denne forordningen med «registrert anlegg for avlsmateriale» et anlegg for avlsmateriale, unntatt et godkjent anlegg for avlsmateriale, som er registrert hos vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 93 første ledd bokstav a) i forordning (EU) 2016/429 , «godkjent anlegg for avlsmateriale» en sædstasjon, en embryouttaksgruppe, en embryoproduksjonsgruppe, et bearbeidingsanlegg for avlsmateriale eller et lager for avlsmateriale som er godkjent i samsvar med artikkel 97 i forordning (EU) 2016/429 , «storfe» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører slektene Bison , Bos (herunder underslektene Bos , Bibos , Novibos , Poephagus ) og Bubalus (herunder underslekten Anoa ) og avkom framkommet ved krysning av disse, «svin» hov- og klovdyr av arten Sus scrofa , «sau» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører slekten Ovis og avkom framkommet ved krysning av disse, «geit» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører slekten Capra og avkom framkommet ved krysning av disse, «hestedyr» eller «dyr av hestefamilien» dyr av artene av enhovede dyr som tilhører slekten Equus (herunder hester, esler og sebraer) og avkom framkommet ved krysning av disse, «helsesertifikat» et dokument utstedt av vedkommende myndighet i opprinnelsesmedlemsstaten for å ledsage en forsendelse av avlsmateriale til dens bestemmelsessted som nevnt i artikkel 161 nr. 4 i forordning (EU) 2016/429 , «egenerklæringsdokument» et dokument utstedt av den driftsansvarlige for å ledsage en forsendelse av avlsmateriale til dens bestemmelsessted som nevnt i artikkel 32 og 46, «genbank» et lager for genmateriale fra dyr for ex situ -bevaring og bærekraftig bruk av holdte landdyrs genetiske ressurser hos en institusjon som er godkjent eller anerkjent av vedkommende myndighet til å utføre denne oppgaven, «sædstasjon» et anlegg for avlsmateriale som er godkjent av vedkommende myndighet for uttak, bearbeiding, lagring og transport av sæd fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr som er beregnet på forflytning til en annen medlemsstat, som nevnt i artikkel 4, ► M2 «embryouttaksgruppe» et anlegg for avlsmateriale som består av en gruppe fagpersoner eller en bygning som er godkjent av vedkommende myndighet for uttak, bearbeiding, lagring og transport av oocytter eller in vivo-produserte embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr som er beregnet på forflytning til en annen medlemsstat, som nevnt i artikkel 4, ◄ M2 «embryoproduksjonsgruppe» et anlegg for avlsmateriale som består av en gruppe fagpersoner eller en bygning som er godkjent av vedkommende myndighet for uttak, bearbeiding, lagring og transport av oocytter og for in vitro -produksjon, eventuelt ved bruk av lagret sæd, bearbeiding, lagring og transport av embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr som er beregnet på forflytning til en annen medlemsstat, som nevnt i artikkel 4, «sæd» ejakulatet fra ett eller flere dyr, enten i uendret, behandlet eller fortynnet form, «oocytter» de haploide stadiene av ootidogenesen, herunder sekundære oocytter og egg, «embryo» det første utviklingsstadiet hos et dyr når det kan overføres til et mottakerdyr, «forsendelse av avlsmateriale» en mengde sæd, oocytter, in vivo -produserte embryoer eller in vitro -produserte embryoer som sendes fra ett enkelt godkjent anlegg for avlsmateriale og omfattes av ett enkelt helsesertifikat, «bearbeidingsanlegg for avlsmateriale» et anlegg for avlsmateriale som er godkjent av vedkommende myndighet for bearbeiding, herunder eventuelt kjønnssortering av sæd, og lagring av sæd, oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr av en eller flere arter, eller enhver kombinasjon av typer avlsmateriale eller arter, som er beregnet på forflytning til en annen medlemsstat, som nevnt i artikkel 4, «lager for avlsmateriale» et anlegg for avlsmateriale som er godkjent av vedkommende myndighet for lagring av sæd, oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr av en eller flere arter, eller enhver kombinasjon av typer avlsmateriale eller arter, som er beregnet på forflytning til en annen medlemsstat, som nevnt i artikkel 4, «stasjonsveterinær» den ansvarlige veterinæren for virksomheten som utføres på sædstasjonen, bearbeidingsanlegget for avlsmateriale eller lageret for avlsmateriale som fastsatt i denne forordningen, «gruppeveterinær» den ansvarlige veterinæren for virksomheten som utføres av en embryouttaksgruppe eller en embryoproduksjonsgruppe som fastsatt i denne forordningen, «Unikt godkjenningsnummer» et nummer som er tildelt av vedkommende myndighet, «dato for tilbakekalling av godkjenning» datoen da vedkommende myndighet har suspendert eller tilbakekalt godkjenningen av et godkjent anlegg for avlsmateriale i samsvar med artikkel 100 i forordning (EU) 2016/429 , «Unikt registreringsnummer» et nummer som er tildelt et registrert anlegg for avlsmateriale, «karantenelokale» en fasilitet som er godkjent av vedkommende myndighet med sikte på isolasjon av storfe, svin, sau eller geit i minst 28 dager før de tas inn på en sædstasjon, «anlegg som er fritt for [sykdom]» et anlegg som har fått tildelt slik status i samsvar med kravene fastsatt i artikkel 20 i delegert forordning (EU) 2020/689 , «offisielt laboratorium» et laboratorium som ligger i en medlemsstat eller et tredjeland eller territorium, som vedkommende myndighet har utpekt i samsvar med artikkel 37 i forordning (EU) 2017/625 for å utføre testene fastsatt i artikkel 24 og 25 i denne forordningen, ► M1 «IMSOC» et informasjonsstyringssystem for offentlig kontroll med henblikk på integrert drift av de ordningene og verktøyene som skal brukes til å styre, håndtere og automatisk utveksle data, opplysninger og dokumenter som gjelder offentlig kontroll og annen offentlig virksomhet, som nevnt i artikkel 131 i forordning (EU) 2017/625, ◄ M1 «rase som er truet av utryddelse» en lokal rase som er anerkjent av en medlemsstat som utryddelsestruet, og som er genetisk tilpasset en eller flere tradisjonelle produksjonssystemer eller -miljøer i nevnte medlemsstat, der statusen som utryddelsestruet er vitenskapelig fastslått av et organ som innehar de nødvendige ferdighetene og den nødvendige kunnskapen om raser som er truet av utryddelse, som nevnt i artikkel 2 nr. 24 i forordning (EU) 2016/1012 , «godkjent utryddelsesprogram» et program for utryddelse av sykdom som gjennomføres i en medlemsstat eller en sone i denne som er godkjent av Kommisjonen i samsvar med artikkel 31 nr. 3 i forordning (EU) 2016/429 , «parti med donordyr» en gruppe dyr med samme helsestatus, som avlsmateriale tas ut fra og bearbeides på samme tid, og som transporteres sammen. Artikkel 3 Krav til godkjenning av anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr Driftsansvarlige for følgende anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr skal i samsvar med artikkel 94 nr. 1 bokstav b) i forordning (EU) 2016/429 søke vedkommende myndighet om godkjenning til å flytte forsendelser av avlsmateriale fra slike dyr til andre medlemsstater: Anlegg der sæd fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr tas ut, bearbeides og lagres, for godkjenning som en sædstasjon. ► M2 Gruppe av fagpersoner eller en bygning som overvåkes av en gruppeveterinær som er kvalifisert til å ta ut, bearbeide og lagre oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, for godkjenning som en embryouttaksgruppe. ◄ M2 Gruppe av fagpersoner eller en bygning som overvåkes av en gruppeveterinær som er kvalifisert til å ta ut, bearbeide og lagre oocytter og produsere, bearbeide og lagre embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, for godkjenning som en embryoproduksjonsgruppe. Anlegg der fersk, kjølt eller fryst sæd eller ferske, kjølte eller fryste oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr bearbeides og lagres, for godkjenning som et bearbeidingsanlegg for avlsmateriale. Anlegg der fersk, kjølt eller fryst sæd eller ferske, kjølte eller fryste oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr lagres, for godkjenning som et lager for avlsmateriale. Artikkel 4 Vedkommende myndighets godkjenning av anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr 1. Vedkommende myndighet skal ikke godkjenne et anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr som nevnt i artikkel 97 i forordning (EU) 2016/429 før den har sikret at anlegget oppfyller følgende krav: Den driftsansvarlige har utnevnt en stasjonsveterinær som er ansvarlig for virksomhet fastsatt i nr. 1 i del 1 i vedlegg I, når det gjelder søknad om godkjenning av et anlegg for avlsmateriale nevnt i artikkel 3 bokstav a) som en sædstasjon, nr. 1 i del 4 i vedlegg I, når det gjelder søknad om godkjenning av et anlegg for avlsmateriale nevnt i artikkel 3 bokstav d) som et bearbeidingsanlegg for avlsmateriale, nr. 1 i del 5 i vedlegg I, når det gjelder søknad om godkjenning av et anlegg for avlsmateriale nevnt i artikkel 3 bokstav e) som et lager for avlsmateriale, eller en gruppeveterinær som er ansvarlig for virksomhet fastsatt i nr. 1 i del 2 i vedlegg I, når det gjelder søknad om godkjenning av et anlegg for avlsmateriale nevnt i artikkel 3 bokstav b) som en embryouttaksgruppe, nr. 1 i del 3 i vedlegg I, når det gjelder søknad om godkjenning av et anlegg for avlsmateriale nevnt i artikkel 3 bokstav c) som en embryoproduksjonsgruppe. Lokalene, utstyret og driftsrutinene for den aktuelle virksomheten oppfyller kravene fastsatt i nr. 2 i del 1 i vedlegg I når det gjelder uttak, bearbeiding, lagring og transport av sæd fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, ► M2 nr. 2 i del 2 i vedlegg I når det gjelder uttak, bearbeiding, lagring og transport av oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, ◄ M2 nr. 2 i del 3 i vedlegg I når det gjelder uttak av oocytter og produksjon, bearbeiding, lagring og transport av embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, herunder bearbeiding og lagring av sæd og oocytter som brukes til embryoproduksjon, nr. 2 i del 4 i vedlegg I når det gjelder bearbeiding, lagring og transport av fersk, kjølt eller fryst sæd eller ferske, kjølte eller fryste oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, nr. 2 i del 5 i vedlegg I når det gjelder lagring og transport av fersk, kjølt eller fryst sæd eller ferske, kjølte eller fryste oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr. 2. Når vedkommende myndighet godkjenner et anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr som nevnt i artikkel 97 og 99 i forordning (EU) 2016/429 , skal den tildele anlegget et unikt godkjenningsnummer som skal inneholde landkoden på to bokstaver i samsvar med ISO-standard 3166-1 for landet der godkjenningen er gitt. Artikkel 5 Særlige regler ved opphør av virksomhet i godkjente anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr 1. Dersom den driftsansvarlige for et anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr opphører virksomheten, skal vedkommende driftsansvarlige sikre at alle forsendelser av sæd, oocytter eller embryoer som er tatt ut eller produsert og lagret i dette anlegget for avlsmateriale, før datoen for tilbakekalling av godkjenningen er flyttet til et lager for avlsmateriale for videre lagring, eller for reproduksjonsformål til et anlegg der det holdes storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, eller for trygg destruksjon eller bruk som animalske biprodukter i samsvar med artikkel 13 i forordning (EF) nr. 1069/2009. 2. Dersom forsendelsene av sæd, oocytter eller embryoer ikke flyttes fra det godkjente anlegget for avlsmateriale før datoen for tilbakekalling som nevnt i nr. 1, skal slike forsendelser ikke flyttes til en annen medlemsstat. Artikkel 6 Registre over registrerte anlegg for avlsmateriale som skal føres av vedkommende myndighet 1. Vedkommende myndighet skal opprette og ajourføre et register over registrerte anlegg for avlsmateriale. 2. Vedkommende myndighet skal innta minst følgende opplysninger i registeret nevnt i nr. 1 for hvert enkelt registrert anlegg for avlsmateriale: Navn, kontaktopplysninger og eventuelt nettadressen (URL) til nettstedet for det registrerte anlegget for avlsmateriale. Adressen til det registrerte anlegget for avlsmateriale. Typen avlsmateriale og dyreartene det er registrert for. Det unike registreringsnummeret som er tildelt av vedkommende myndighet samt registreringsdatoen. Dersom virksomheten i det registrerte anlegget for avlsmateriale har opphørt, datoen for opphør av denne virksomheten. Artikkel 7 Registre over godkjente anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr, som skal føres av vedkommende myndighet 1. Vedkommende myndighet skal opprette og ajourføre et register over godkjente anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr. 2. Vedkommende myndighet skal innta minst følgende opplysninger i registeret nevnt i nr. 1 for hvert enkelt godkjent anlegg for avlsmateriale: Navn, kontaktopplysninger og eventuelt nettadressen (URL) til nettstedet for det godkjente anlegget for avlsmateriale. Adressen til anlegget for avlsmateriale. Stasjonsveterinærens eller gruppeveterinærens navn. Typen avlsmateriale, typen anlegg for avlsmateriale og dyreartene det er gitt godkjenning for. Det unike godkjenningsnummeret som er tildelt av vedkommende myndighet samt godkjenningsdatoen. 3. Dersom, basert på kravene fastsatt i artikkel 4, et bearbeidingsanlegg for avlsmateriale eller et lager for avlsmateriale er godkjent av vedkommende myndighet for lagring og, når det gjelder bearbeidingsanlegget for avlsmateriale, bearbeiding av avlsmateriale av mer enn én type eller fra mer enn én dyreart, skal vedkommende myndighet innta opplysninger om typen avlsmateriale og hvilke dyrearter det kommer fra, som er lagret og eventuelt bearbeidet i det godkjente anlegget for avlsmateriale, i sitt register over godkjente anlegg for avlsmateriale. 4. Dersom vedkommende myndighet har suspendert eller tilbakekalt godkjenningen av et godkjent anlegg for avlsmateriale i samsvar med artikkel 100 nr. 2 i forordning (EU) 2016/429 , skal det uten unødig opphold angi denne suspensjonen eller tilbakekallingen i sitt register over godkjente anlegg for avlsmateriale, når det gjelder suspensjon av godkjenningen, angi start- og sluttdatoen, og når det gjelder tilbakekalling, angi datoen for tilbakekalling av godkjenningen. 5. Dersom et godkjent anlegg for avlsmateriale har opphørt virksomheten som nevnt i artikkel 5, skal vedkommende myndighet uten unødig opphold angi datoen for opphør av denne virksomheten i sitt register over godkjente anlegg for avlsmateriale. 6. Vedkommende myndighet skal offentliggjøre registeret nevnt i nr. 1 på sitt nettsted dersom avlsmateriale skal flyttes mellom medlemsstater, og den skal gi Kommisjonen melding om nettadressen (URL) til dette nettstedet. Dersom nettadressen til vedkommende myndighets nettsted er endret, skal den uten unødig opphold gi Kommisjonen melding om den nye nettadressen til dette nettstedet. Artikkel 8 Journalføringsplikt for driftsansvarlige for godkjente anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr 1. Driftsansvarlige for godkjente anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr skal føre og oppbevare journaler som inneholder minst følgende opplysninger: For en sædstasjon: Art, rase, fødselsdato og identifikasjon for hvert donordyr som finnes på sædstasjonen. Datoene for eventuell forflytning av donordyr til og fra sædstasjonen og, dersom disse dyrene ledsages av dokumenter, henvisning til disse dokumentene. Helsestatus, resultater fra kliniske og diagnostiske tester og hvilke laboratorieteknikker som er brukt, behandling og vaksinasjon som er uført på donordyr. Datoen for sæduttak og, dersom det er relevant, datoen og stedet for bearbeiding av sæden. Identifikasjon av sæden og opplysninger om dens bestemmelsessted. For en embryouttaksgruppe, en embryoproduksjonsgruppe eller en embryouttaks- og embryoproduksjonsgruppe: Art, rase, fødselsdato og identifikasjon for hvert donordyr som oocytter eller embryoer ble tatt ut fra. Helsestatus, resultater fra kliniske og diagnostiske tester og hvilke laboratorieteknikker som er brukt, behandling og vaksinasjon som er uført på donordyr som oocytter eller embryoer ble tatt ut fra. Datoen og stedet for uttak, undersøkelse og bearbeiding av oocytter eller embryoer. Identifikasjon av oocytter eller embryoer og opplysninger om deres bestemmelsessted. Dersom det utføres mikromanipulering av embryoene, opplysninger om mikromanipuleringsteknikker som innebærer gjennomtrengning av zona pellucida eller, når det gjelder embryoer fra hestedyr, embryonisk kapsel. Opprinnelsen til sæden som brukes til inseminering av donordyr, eller til å befrukte oocytter for in vitro -produksjon av embryoer. For et bearbeidingsanlegg for avlsmateriale eller et lager for avlsmateriale: Typen avlsmateriale som er enten bearbeidet og lagret eller lagret i det godkjente anlegget for avlsmateriale, med henvisning til donordyrets art. Datoene for forflytning av avlsmateriale til og fra det godkjente anlegget for avlsmateriale, med henvisning til dokumentene som ledsaget dette avlsmaterialet. Dokumentene, herunder et helsesertifikat og et egenerklæringsdokument, som bekrefter at helsestatusen til donordyrene hvis avlsmateriale er enten bearbeidet og lagret eller lagret i det godkjente anlegget for avlsmateriale, oppfyller kravene i denne forordningen. Identifikasjon av avlsmateriale som er enten bearbeidet og lagret eller lagret i det godkjente anlegget for avlsmateriale. 2. Dersom et anlegg for avlsmateriale nevnt i nr. 1 bokstav c) er godkjent av vedkommende myndighet til enten bearbeiding og lagring eller lagring av avlsmateriale av mer enn én type eller fra mer enn én dyreart, skal den driftsansvarlige føre og oppbevare journaler atskilt for hver type avlsmateriale og avlsmateriale fra hver enkelt dyreart, som er enten bearbeidet og lagret, eller lagret. Artikkel 9 Journalføringsplikt for driftsansvarlige for godkjente anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr hvor virksomheten opphører 1. Dersom et anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr opphører virksomheten som nevnt i artikkel 5, skal den driftsansvarlige for dette anlegget bare flytte forsendelser av lagret avlsmateriale til et lager for avlsmateriale dersom slike forsendelser ledsages av originaleksemplarer eller kopier av de journalene som kreves i samsvar med artikkel 8 nr. 1. 2. Den driftsansvarlige for lageret for avlsmateriale som mottar forsendelsen av avlsmateriale fra anlegget hvor virksomheten har opphørt som nevnt i nr. 1, skal journalføre innførselen av og opplysningene om avlsmaterialet basert på de ledsagende journalene som kreves i samsvar med artikkel 8 nr. 1 bokstav c). Artikkel 10 Sporbarhetskrav til avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr 1. Driftsansvarlige som tar ut, produserer, bearbeider eller lagrer avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, skal merke hvert strå eller annen emballasje som sæd, oocytter eller embryoer plasseres, lagres og transporteres i, uavhengig av om de er delt inn i enkeltdoser, på en slik måte at følgende opplysninger enkelt kan fastslås: Uttaksdato eller produksjonsdato for dette avlsmaterialet. Art og identifikasjon av donordyret/-dyrene. Det unike godkjenningsnummeret for anlegget for avlsmateriale der uttak eller produksjon, bearbeiding og lagring av dette avlsmaterialet finner sted. Eventuelle andre relevante opplysninger. ► M2 2. Dersom et avlsmateriale bearbeides ved et annet anlegg for avlsmateriale enn der uttaket finner sted, skal den driftsansvarlige ved bearbeidingsanlegget supplere opplysningene nevnt i nr. 1 med opplysninger som gjør det mulig å identifisere det unike godkjenningsnummeret for anlegget der avlsmaterialet er blitt bearbeidet. ◄ M2 3. Dersom et enkelt strå eller annen emballasje inneholder sæd fra storfe, svin, sau eller geit som er tatt ut fra mer enn ett donordyr, skal den driftsansvarlige sikre at opplysningene nevnt i nr. 1 gjør det mulig å identifisere alle donordyr som har bidratt til den sæddosen som brukes til inseminering. 4. Som unntak fra nr. 1 kan, dersom sæden fra sau eller geit er fryst i pelleter, den driftsansvarlige merke begeret som inneholder sædpelletene fra en enkelt donor, i stedet for å merke hver enkelt pellet i det aktuelle begeret, fersk eller kjølt sæd, den driftsansvarlige merke begeret som inneholder rørene eller stråene med sæd fra en enkelt donor, i stedet for å merke hvert enkelt rør eller strå i det aktuelle begeret. 5. Som unntak fra nr. 1 bokstav c) skal den driftsansvarlige sikre at merkingen av hvert strå eller annen emballasje som sæd, oocytter eller embryoer plasseres, lagres og transporteres i, utføres på slik måte at det er mulig å identifisere når det gjelder sæd fra sau og geit som er tatt ut i anlegget der donordyrene holdes, som nevnt i artikkel 13, det unike registreringsnummeret for dette anlegget, eller når det gjelder avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr som er tatt ut eller produsert i et avgrenset anlegg nevnt i artikkel 14, det unike godkjenningsnummeret for dette avgrensede anlegget. Artikkel 11 Sporbarhetskrav til avlsmateriale fra hunder og katter, fra andre landdyr enn storfe, svin, sau, geit og hestedyr som holdes i avgrensede anlegg, og fra dyr av familiene Camelidae og Cervidae 1. Driftsansvarlige som tar ut, bearbeider eller lagrer avlsmateriale fra hunder eller katter, fra andre landdyr enn storfe, svin, sau, geit eller hestedyr som holdes i avgrensede anlegg, eller fra dyr av familiene Camelidae eller Cervidae , skal merke hvert strå eller annen emballasje som sæd, oocytter eller embryoer plasseres, lagres og transporteres i, uavhengig av om de er delt inn i enkeltdoser, på en slik måte at følgende opplysninger enkelt kan fastslås: Uttaksdato eller produksjonsdato for dette avlsmaterialet. Art, om nødvendig underart, og identifikasjon av donordyret/-dyrene. ► M1 Ett av følgende: Dersom anlegget der dette avlsmaterialet tas ut eller produseres, bearbeides og lagres, er tildelt et unikt registreringsnummer, det unike registreringsnummeret, som skal inneholde landkoden på to bokstaver i samsvar med ISO-standard 3166-1 for landet der anlegget er registrert. Dersom anlegget der dette avlsmaterialet tas ut eller produseres, bearbeides og lagres, er et avgrenset anlegg, det unike registreringsnummeret, som skal inneholde landkoden på to bokstaver i samsvar med ISO-standard 3166-1 for landet der godkjenningen er gitt. ◄ M1 Eventuelle andre opplysninger. 2. Ved kjønnssortering av sæd i et annet anlegg enn anlegget der uttak eller produksjon finner sted, skal den driftsansvarlige for anlegget der uttak eller produksjon av denne sæden finner sted, supplere opplysningene nevnt i nr. 1 med opplysninger som gjør det mulig å identifisere anlegget der denne sæden ble kjønnssortert. 3. Som unntak fra nr. 1 kan, dersom sæden fra dyrene nevnt i nr. 1 er fryst i pelleter, den driftsansvarlige merke begeret som inneholder sædpelletene fra en enkelt donor, i stedet for å merke hver enkelt pellet i det aktuelle begeret. 4. Dersom et enkelt strå eller annen emballasje inneholder sæd som er tatt ut fra mer enn ett donordyr, skal den driftsansvarlige sikre at opplysningene nevnt i nr. 1 omfatter identifikasjon av alle donordyr. Artikkel 12 Regler for forflytning til andre medlemsstater av avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr fra godkjente anlegg for avlsmateriale Driftsansvarlige skal bare flytte til andre medlemsstater sæd, oocytter og embryoer fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr som er tatt ut, produsert, bearbeidet og lagret i godkjente anlegg for avlsmateriale. Artikkel 13 Unntak for forflytning til andre medlemsstater av sæd fra sau og geit fra godkjente anlegg der slike dyr holdes Som unntak fra artikkel 12 kan driftsansvarlige flytte forsendelser av sæd fra sau og geit som er tatt ut, bearbeidet og lagret på anlegget der disse donordyrene holdes, til andre medlemsstater forutsatt at disse driftsansvarlige innhenter forhåndssamtykke fra vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten om å motta forsendelsen, sikrer at donordyrene er klinisk undersøkt av en veterinær før sæduttak og ikke viste noen symptomer som tyder på forekomst av noen av kategori D-sykdommene eller de nye sykdommene som er relevante for sau og geit, eller kliniske symptomer på slike kategori D-sykdommer eller nye sykdommer den dagen sæden ble tatt ut, sikrer at donordyrene kommer fra anlegg som oppfyller kravene til dyrehelse fastsatt i artikkel 15 nr. 1, 2, 3 og 4 i delegert forordning (EU) 2020/688 , sikrer at donordyrene har gjennomgått følgende tester utført med negativt resultat på prøver som er tatt i løpet av isolasjonsperioden, som skal starte minst 30 dager før datoen for sæduttaket: En serologisk test nevnt i nr. 1 i del 1 i vedlegg I til delegert forordning (EU) 2020/688 for infeksjon med Brucella abortus, Brucella melitensis og Brucella suis. Når det gjelder sauer, en serologisk test for epididymitt hos sau ( Brucella ovis ). Når det gjelder geiter som holdes sammen med sauer, en serologisk test for epididymitt hos sau ( Brucella ovis ), sikrer at donordyrene er identifisert i samsvar med artikkel 45 nr. 2 eller 4 eller artikkel 46 nr. 1, 2 eller 3 i forordning (EU) 2019/2035 , sikrer at sæden er merket i samsvar med kravene fastsatt i artikkel 10, fører journaler i anlegget som minst skal inneholde opplysningene fastsatt i artikkel 8 nr. 1 bokstav a), ► M1 sikrer at forsendelsen av sæd transporteres i samsvar med artikkel 28 og 29, sikrer at donordyrene ikke ble brukt til naturlig bedekning minst de siste 30 dagene før datoen for første uttak av sæd som er beregnet på forflytning mellom medlemsstater, og i den perioden denne sæden ble tatt ut. ◄ M1 Artikkel 14 Unntak for forflytning til andre medlemsstater av avlsmateriale fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr som holdes i avgrensede anlegg Som unntak fra artikkel 12 kan driftsansvarlige for avgrensede anlegg flytte forsendelser av sæd, oocytter og embryoer som er tatt ut i slike anlegg fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr, til andre medlemsstater forutsatt at disse driftsansvarlige bare flytter forsendelser av dette avlsmaterialet til et annet avgrenset anlegg, sikrer at donordyrene ikke kommer fra, og heller ikke har vært i kontakt med dyr fra, et anlegg som ligger i en restriksjonssone som er opprettet på grunn av forekomst av en kategori A-sykdom eller en ny sykdom som er relevant for storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, kommer fra et anlegg der ingen av kategori D-sykdommene som er relevante for storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, er rapportert i løpet av minst de siste 30 dagene før datoen for uttak av sæd, oocytter eller embryoer, har oppholdt seg i ett enkelt avgrenset opprinnelsesanlegg i minst de siste 30 dagene før datoen for uttak av sæd, ooocytter eller embryoer, er klinisk undersøkt av anleggets veterinær som er ansvarlig for virksomheten som utføres i et avgrenset anlegg, og ikke viste noen symptomer som tyder på forekomst av noen av kategori D-sykdommene nevnt i punkt ii) eller de nye sykdommene eller kliniske symptomer på slike sykdommer den dagen sæden, oocyttene eller embryoene ble tatt ut, i så stor grad som mulig ikke er brukt til naturlig bedekning minst de siste 30 dagene før datoen for første uttak og i det tidsrommet uttaket av sæd, oocytter eller embryoer som er beregnet på forflytning til en annen medlemsstat, ble utført, er identifisert i samsvar med kravene fastsatt i forordning (EU) 2019/2035 når det gjelder storfe, i artikkel 38, når det gjelder svin, i artikkel 52 nr. 1 eller artikkel 54 nr. 2, når det gjelder sau og geit, i artikkel 45 nr. 2 eller 4, eller artikkel 46 nr. 1, 2 eller 3, når det gjelder hestedyr, i artikkel 58 nr. 1, artikkel 59 nr. 1 eller artikkel 62 nr. 1, sikrer at avlsmaterialet er merket i samsvar med kravene fastsatt i artikkel 10, sikrer at avlsmaterialet transporteres i samsvar med artikkel 28 og 29. Artikkel 15 Driftsansvarliges ansvar for oppfyllelse av kravene til dyrehelse for donordyr av storfe, svin, sau, geit og hestefamilien som avlsmateriale er uttatt fra Driftsansvarlige skal bare flytte til andre medlemsstater forsendelser av sæd, oocytter og embryoer fra storfe, svin, sau, geit og hestedyr som oppfyller følgende krav: Avlsmaterialet er tatt fra dyr som ikke hadde symptomer eller viste kliniske tegn på smittsomme sykdommer på uttaksdagen. Forflytningen var godkjent av henholdsvis stasjonsveterinæren eller gruppeveterinæren. Artikkel 16 Stasjonsveterinærers og gruppeveterinærers ansvar for oppfyllelse av kravene til dyrehelse for donordyr av storfe, svin, sau, geit og hestefamilien som avlsmateriale er tatt fra Stasjonsveterinærer, når det gjelder donorer av sæd, eller gruppeveterinærer, når det gjelder donorer av oocytter og embryoer, skal sikre at donordyrene av storfe, svin, sau, geit og hestefamilien oppfyller følgende krav: De er født i og har siden fødselen oppholdt seg i Unionen, eller de er innført til Unionen i samsvar med kravene som gjelder ved innførsel til Unionen. De kommer fra anlegg i en medlemsstat eller en sone i denne eller fra anlegg som er under offentlig kontroll av vedkommende myndighet i et tredjeland eller territorium, eller en sone av dette, og hvert av disse anleggene oppfyller kravene til dyrehelse fastsatt i delegert forordning (EU) 2020/688 når det gjelder storfe, i artikkel 10 nr. 1, artikkel 11 nr. 1, 2 og 3 og artikkel 12 nr. 1, 2 og 3, når det gjelder svin, i artikkel 19 nr. 1 og artikkel 20 nr. 1 og 2, når det gjelder sau og geit, i artikkel 15 nr. 1, 2, 3 og 4, når det gjelder hestedyr, i artikkel 22 nr. 1 og 2. De er identifisert i samsvar med kravene fastsatt i forordning (EU) 2019/2035 når det gjelder storfe, i artikkel 38, når det gjelder svin, i artikkel 52 nr. 1 eller artikkel 54 nr. 2, når det gjelder sau og geit, i artikkel 45 nr. 2 eller 4, eller artikkel 46 nr. 1, 2 eller 3, når det gjelder hestedyr, i artikkel 58 nr. 1, artikkel 59 nr. 1 eller artikkel 62 nr. 1. I minst de siste 30 dagene før datoen for første uttak av avlsmateriale og i uttaksperioden har de vært holdt i anlegg som ikke ligger i en restriksjonssone som er opprettet på grunn av forekomst hos storfe, svin, sau, geit eller hestedyr av en kategori A-sykdom eller en ny sykdom som er relevant for slike dyr, har de vært holdt i anlegg der ingen kategori D-sykdommer som er relevante for slike dyr, er rapportert, har de ikke vært i kontakt med dyr fra anlegg som ligger i en restriksjonssone nevnt i punkt i), eller fra anlegg som ikke oppfyller kravene nevnt i punkt ii), har de ikke vært brukt til naturlig bedekning. De viste verken symptomer eller kliniske tegn på noen av kategori D-sykdommene nevnt i bokstav d) ii) eller de nye sykdommene den dagen sæden, oocyttene eller embryoene ble tatt ut. De oppfyller de ytterligere kravene til dyrehelse fastsatt når det gjelder storfe, i artikkel 20 og i vedlegg II del 1 og del 5 kapittel I, II og III, når det gjelder svin, i artikkel 21 og i vedlegg II del 2 og del 5 kapittel I og IV, når det gjelder sau og geit, i artikkel 22 og i vedlegg II del 3 og del 5 kapittel I, II og III, når det gjelder hestedyr, i artikkel 23 og i vedlegg II del 4. Artikkel 17 Stasjonsveterinærers og gruppeveterinærers ansvar for oppfyllelse av kravene til dyrehelse for donordyr av storfe, svin, sau, geit og hestefamilien som avlsmateriale er tatt ut fra, og som kommer fra anlegg som er underlagt forflytningsrestriksjoner av dyrehelsemessige årsaker Stasjonsveterinærer, når det gjelder donorer av sæd, eller gruppeveterinærer, når det gjelder donorer av oocytter og embryoer, skal sikre at sæd, oocytter og embryoer som er tatt ut på enten en sædstasjon eller et anlegg som er underlagt forflytningsrestriksjoner av dyrehelsemessige årsaker med hensyn til sykdommene nevnt i artikkel 16 bokstav b), artikkel 20, 21, 22 eller 23, oppfyller følgende krav: Det skal lagres separat ► M1 Det skal ikke flyttes mellom medlemsstater før vedkommende myndigheter har opphevet forflytningsrestriksjonene som er pålagt enten sædstasjonen eller anlegget der sæden, oocyttene eller embryoene er tatt ut. ◄ M1 Sæden, oocyttene og embryoene som er lagret, skal ha gjennomgått relevante offisielle undersøkelser for å utelukke at sæden, oocyttene og embryoene inneholder patogener som forårsaker de sykdommene som forflytningsrestriksjonene ble innført for. Artikkel 18 Ytterligere ansvarsområder for stasjonsveterinærer med hensyn til oppfyllelse av kravene til dyrehelse for donordyr av storfe, svin, sau, geit og hestefamilien som sæd er tatt ut fra Stasjonsveterinærer skal sikre at donordyrene av storfe, svin, sau, geit og hestefamilien oppfyller følgende krav: De viste verken symptomer eller kliniske tegn på noen av kategori D-sykdommene nevnt i artikkel 16 bokstav d) ii) den dagen de ble tatt inn på en sædstasjon. Når det gjelder donordyr av storfe, svin, sau og geit, ble de før den dagen de ble tatt inn på en sædstasjon, holdt i et karantenelokale som på denne dagen oppfylte følgende krav: Ingen kategori D-sykdommer som er relevant for storfe, svin, sau eller geit, er rapportert i løpet av minst de siste 30 dagene. Det lå ikke i en restriksjonssone som er opprettet på grunn av forekomst hos storfe, svin, sau eller geit av en kategori A-sykdom eller en ny sykdom som er relevant for slike dyr. De holdes på en sædstasjon som i en periode på minst 30 dager før datoen for sæduttak og minst 30 dager etter datoen for sæduttak, eller når det gjelder fersk sæd, fram til avsendelsesdatoen for forsendelsen av sæd, ikke er rapportert noen kategori D-sykdommer som er relevant for storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, ikke ligger i en restriksjonssone som er opprettet på grunn av forekomst hos storfe, svin, sau, geit eller hestedyr av en kategori A-sykdom eller en ny sykdom som er relevant for slike dyr. Artikkel 19 Unntak fra kravene til dyrehelse for donordyr av storfe, svin, sau, geit og hestefamilien som flyttes mellom sædstasjoner 1. Som unntak fra artikkel 18 bokstav b) kan driftsansvarlige flytte donordyr av storfe, svin, sau og geit og donordyr av hestefamilien som er omfattet av prøveprogrammet for visse sykdommer som nevnt i vedlegg II del 4 kapittel I nr. 1 bokstav b) i), direkte fra en sædstasjon til en annen uten karantene eller testing før og etter forflytning, som nevnt i vedlegg II for følgende dyr: Når det gjelder storfe, i nevnte vedleggs del 1 og del 5 kapittel I, II og III. Når det gjelder svin, i nevnte vedleggs del 2 og del 5 kapittel I og IV. Når det gjelder sau og geit, i nevnte vedleggs del 3 og del 5 kapittel I, II og III. Når det gjelder hestedyr, i nevnte vedleggs del 4 kapittel I nr. 1 bokstav a), og forutsatt at donordyrene ikke viste sykdomssymptomer eller tegn på noen av kategori D-sykdommene som er relevante for storfe, svin, sau, geit eller hestedyr den dagen forflytningen foregikk, før denne forflytningen hadde oppholdt seg permanent på sædstasjonen siden den datoen de ble tatt inn på den, og gjennomgikk med negativt resultat følgende tester som er relevante for storfe, svin, sau, geit eller hestedyr nevnt i nr. 1 bokstav a): Alle obligatoriske rutineundersøkelser nevnt i vedlegg II i løpet av de siste tolv månedene før datoen forflytningen foregikk, eller dersom det ennå ikke er utført obligatoriske rutineundersøkelser på sædstasjonen, alle tester som kreves før inntak på en sædstasjon, utført i perioden umiddelbart før karantenen og i karantenetiden. ► M2 2. Driftsansvarlige skal bare flytte donordyr, som nevnt i den innledende teksten i nr. 1, dersom stasjonsveterinæren på bestemmelsessædstasjonen på forhånd har gitt sitt samtykke. ◄ M2 3. Driftsansvarlige skal sikre at donordyr nevnt i den innledende teksten i nr. 1 ikke kommer i direkte eller indirekte kontakt med dyr med lavere helsestatus under forflytningen, og at transportmiddelet som brukes, er rengjort og desinfisert før bruk. 4. Driftsansvarlige for bestemmelsessædstasjoner skal la donordyr nevnt i den innledende teksten i nr. 1 gjennomgå alle obligatoriske rutineundersøkelser nevnt i nr. 1 bokstav a) senest tolv måneder etter den datoen da de siste obligatoriske rutineundersøkelsene av disse dyrene ble utført. Artikkel 20 Ytterligere krav til dyrehelse for donordyr av storfe som sæd, oocytter og embryoer ble tatt ut fra 1. Stasjonsveterinæren, når det gjelder donorer av sæd, eller gruppeveterinæren, når det gjelder donorer av oocytter og embryoer, skal sikre at donordyrene av storfe oppfyller følgende krav: Når det gjelder donorer av sæd, kom de før de ble satt inn i et karantenelokale, fra et anlegg som var fritt for følgende sykdommer, og at har aldri tidligere vært holdt i et anlegg med lavere helsestatus: Infeksjon med Mycobacterium tuberculosis -kompleks ( M. bovis, M. caprae og M. tuberculosis ). Infeksjon med Brucella abortus, Brucella melitensis og Brucella suis . Enzootisk bovin leukose. Infeksiøs bovin rhinotrakeitt/infeksiøs pustuløs vulvovaginitt. De oppfyller de ytterligere kravene til dyrehelse fastsatt i vedlegg II del 1 og del 5 kapittel I, II og III. 2. Som unntak fra nr. 1 bokstav a) iii) kan stasjonsveterinæren godta at en sæddonor kom fra et anlegg som ikke var fritt for enzootisk bovin leukose, forutsatt at dyret enten er yngre enn to år og stammer fra et mordyr som med negativt resultat har gjennomgått en serologisk test for enzootisk bovin leukose etter at dyret er skilt fra mordyret, eller har nådd en alder på to år, og har med negativt resultat gjennomgått en serologisk test for enzootisk bovin leukose. ► M1 3. Som unntak fra nr. 1 bokstav a) iii) kan gruppeveterinæren godta en donor av oocytter og embryoer som kom fra et anlegg som ikke var fritt for enzootisk bovin leukose, forutsatt at den offentlige veterinæren som er ansvarlig for opprinnelsesanlegget, har bekreftet at det ikke har forekommet noe klinisk tilfelle av enzootisk bovin leukose i løpet av minst de siste tre årene. ◄ M1 4. Som unntak fra nr. 1 bokstav a) iv) kan stasjonsveterinæren, når det gjelder donorer av sæd, godta et donordyr som kom fra et anlegg som ikke var fritt for infeksiøs bovin rhinotrakeitt/infeksiøs pustuløs vulvovaginitt, forutsatt at dyret har gjennomgått testen som kreves i samsvar med nr. 1 bokstav b) iv) i kapittel I i del 1 i vedlegg II, eller kan gruppeveterinæren, når det gjelder donorer av oocytter og embryoer, godta et donordyr som kom fra et anlegg som ikke var fritt for infeksiøs bovin rhinotrakeitt/infeksiøs pustuløs vulvovaginitt, forutsatt at den offentlige veterinæren som er ansvarlig for opprinnelsesanlegget, har bekreftet at det ikke har forekommet noe klinisk tilfelle av infeksiøs bovin rhinotrakeitt/infeksiøs pustuløs vulvovaginitt i løpet av minst de siste tolv månedene. Artikkel 21 Ytterligere krav til dyrehelse for donordyr av svin som sæd, oocytter og embryoer ble tatt ut fra 1. Stasjonsveterinæren, når det gjelder donorer av sæd, eller gruppeveterinæren, når det gjelder donorer av oocytter og embryoer, skal sikre at donordyrene av svin oppfyller følgende krav: Når det gjelder donorer av sæd, kom de før de ble satt inn i et karantenelokale, fra et anlegg der det ikke er påvist noe klinisk, serologisk, virologisk eller patologisk tegn på infeksjon med pseudorabiesvirus i løpet av minst de siste tolv månedene. De oppfyller de ytterligere kravene til dyrehelse fastsatt i vedlegg II del 2 og del 5 kapittel I og IV. 2. Stasjonsveterinæren skal sikre at donordyr av svin som donerer sæd, oppfyller følgende krav: Før de ble satt inn i et karantenelokale, kom de fra et anlegg som var fritt for infeksjon med Brucella abortus, Brucella melitensis og Brucella suis i samsvar med kravene fastsatt i vedlegg II del 5 kapittel IV. De er holdt i et karantenelokale som på den datoen de ble satt inn, hadde vært fritt for infeksjon med Brucella abortus , Brucella melitensis og Brucella suis i minst de tre siste månedene før denne datoen. De er holdt på en sædstasjon der det ikke er rapportert noe klinisk, serologisk, virologisk eller patologisk tegn på infeksjon med pseudorabiesvirus i løpet av minst de siste 30 dagene før den datoen de ble tatt inn, og minst 30 dager umiddelbart før uttaksdatoen. De er ikke vaksinert mot infeksjon med reproduksjons- og respirasjonssyndromvirus hos svin, og er holdt, siden fødselen eller minst tre måneder før datoen for ankomst til karantenelokalet, i et anlegg der ingen dyr er vaksinert mot infeksjon med reproduksjons- og respirasjonssyndromvirus hos svin, og det ble ikke påvist infeksjon med reproduksjons- og respirasjonssyndromvirus hos svin i løpet av dette tidsrommet. Artikkel 22 Ytterligere krav til dyrehelse for donordyr av sau og geit som sæd, oocytter og embryoer ble tatt ut fra Stasjonsveterinæren, når det gjelder donorer av sæd, eller gruppeveterinæren, når det gjelder donorer av oocytter og embryoer, skal sikre at donordyrene av sau og geit oppfyller følgende krav: ► M1 utgår ◄ M1 Når det gjelder donorer av sæd, kom de før de ble satt inn i et karantenelokale, fra et anlegg som var fritt for Brucella abortus, Brucella melitensis og Brucella suis , og har aldri tidligere vært holdt i et anlegg med lavere helsestatus. De oppfyller de ytterligere kravene til dyrehelse fastsatt i vedlegg II del 3 og del 5 kapittel I, II og III. Artikkel 23 Ytterligere krav til dyrehelse for donordyr av hestefamilien som sæd, oocytter og embryoer ble tatt ut fra 1. Stasjonsveterinæren skal sikre at hestedyr som tas inn på en sædstasjon, og gruppeveterinæren skal sikre at hestedyr som brukes til uttak av oocytter og embryoer eller produksjon av embryoer, oppfyller følgende krav før uttak av avlsmateriale: De kommer fra et anlegg der det ikke er rapportert om surra ( Trypanosoma evansi ) i løpet av de siste 30 dagene, eller dersom det er rapportert om surra ( Trypanosoma evansi ) i løpet av de siste to årene, har det rammede anlegget etter det siste utbruddet vært underlagt forflytningsrestriksjoner fram til de smittede dyrene ble fjernet fra anlegget, og de gjenværende dyrene i anlegget gjennomgikk en test for surra ( Trypanosoma evansi ) ved hjelp av en av de diagnostiske metodene som er angitt i del 3 i vedlegg I til delegert forordning (EU) 2020/688 , utført med negativt resultat på prøver som er tatt minst seks måneder etter at det siste smittede dyret ble fjernet fra anlegget, der det ikke er rapportert om ondartet beskjelersyke i løpet av de siste seks månedene, eller dersom det er rapportert om ondartet beskjelersyke i løpet av de siste to årene, har det rammede anlegget etter det siste utbruddet vært underlagt forflytningsrestriksjoner fram til de smittede dyrene ble avlivet og destruert eller slaktet, eller de smittede ukastrerte hanndyrene av hestefamilien ble kastrert, og de gjenværende hestedyrene i anlegget, med unntak av de kastrerte hanndyrene av hestefamilien nevnt i første strekpunkt som ble holdt atskilt fra hunndyr av hestefamilien, gjennomgikk en test for ondartet beskjelersyke ved hjelp av en av de diagnostiske metodene som er angitt i del 8 i vedlegg I til delegert forordning (EU) 2020/688 , utført med negativt resultat på prøver som er tatt minst seks måneder etter at tiltakene beskrevet i første strekpunkt var avsluttet, der det ikke er rapportert om infeksiøs anemi hos hest i løpet av de siste 90 dagene, eller dersom det er rapportert om infeksiøs anemi hos hest i løpet av de siste tolv månedene, har det rammede anlegget etter det siste utbruddet vært underlagt forflytningsrestriksjoner fram til de smittede dyrene ble avlivet og destruert eller slaktet, og de gjenværende hestedyrene i anlegget gjennomgikk en test for infeksiøs anemi hos hest ved hjelp av en av de diagnostiske metodene som er angitt i del 9 i vedlegg I til delegert forordning (EU) 2020/688 , utført med negativt resultat på prøver som er tatt ved to anledninger med et mellomrom på minst tre måneder etter at tiltakene som er beskrevet i første strekpunkt var avsluttet, og anlegget var rengjort og desinfisert. Når det gjelder sæddonorer, er de i de siste 30 dagene før datoen for sæduttak holdt i anlegg der ingen dyr av hestefamilie