NO-FOR-2022-09-22-1630 — Forskrift om rekvirering av forbudt narkotikum og bestemte legemidler til humanmedisinsk bruk

Kapittel 1. Alminnelige bestemmelser § 1-1 Formål Formålet med forskriften er å sikre forsvarlig rekvirering av bestemte legemidler, og forebygge spredning og misbruk av narkotika, herunder sikre forsvarlige kontrolltiltak, samt sikre tilgang til nødvendige legemidler til medisinsk og vitenskapelig bruk. § 1-2 Virkeområde Forskriften gjelder rekvireringsrett i Norge for legemidlene som er omtalt i forskriftens kapitler 2 til 4. Kapittel 2. Rekvireringsbestemmelser for sentralstimulerende legemidler § 2-1 Sentralstimulerende legemidler Legemidler som har sentralstimulerende virkning og klassifisert som forbudt narkotikum etter narkotikaforskriftens § 5 er sentralstimulerende legemidler i denne forskriften. Følgende sentralstimulerende legemidler kan rekvireres av leger i § 2-2 : Amfetamin – ATC Kode – N06BA01 Deksamfetamin – ATC-kode – N06BA02 Deksmetylfenidat – ATC-kode – N06BA11 Lisdeksamfetamin – ATC-kode – N06BA12 Metylfenidat – ATC-kode – N06BA04. § 2-2 Rekvireringsrett til sentralstimulerende legemidler Leger som kan rekvirere sentralstimulerende legemidler er leger som har rett til å rekvirere legemidler i reseptgruppe A og som er: lege med spesialistgodkjenning innen fagområdene barne- og ungdomspsykiatri, pediatri, psykiatri, nevrologi eller rus- og avhengighetsmedisin. lege som er i spesialisering (LIS-lege) innen fagområdene barne- og ungdomspsykiatri, pediatri, psykiatri, nevrologi eller rus- og avhengighetsmedisin. LIS-lege kan bare rekvirere sentralstimulerende legemidler når: virksomheten legger til rette for forsvarlig pasientbehandling. selvstendig utredning, diagnostikk og oppstart av legemiddelbehandling ikke utføres før LIS-legen har fått god erfaring med denne typen behandling og har nødvendig veiledning av lege som nevnt i punkt 1). Andre leger som har pasient der behandling med sentralstimulerende legemidler videreføres etter at behandlingen er startet opp av lege i spesialisthelsetjenesten som nevnt i punkt 1) og 2). Kapittel 3. Rekvireringsbestemmelser for cannabisholdige legemidler til medisinsk bruk § 3-1 Cannabisholdige legemidler Legemidler som inneholder cannabis og den primære psykoaktive komponent tetrahydrocannabinol (THC) er cannabisholdige legemidler i denne forskriften. § 3-2 Rekvireringsrett til cannabisholdige legemidler Leger som kan rekvirere cannabisholdige legemidler er leger som har rett til å rekvirere legemidler i reseptgruppe A: alle leger kan rekvirere cannabisholdige legemidler som er godkjente eller har markedsføringstillatelse i Norge. alle leger kan rekvirere cannabisholdige legemidler med THC-innhold under 1 % som ikke er godkjente eller har markedsføringstillatelse i Norge. lege med spesialistgodkjenning som er ansatt i det offentlige helsevesenet eller i privat sykehus, kan rekvirere cannabisholdige legemidler med THC-innhold over 1 % som ikke er godkjente eller har markedsføringstillatelse i Norge. § 3-3 Forutsetninger for bruk av cannabisholdige legemidler Forutsetninger for rekvireringsretten er at: kriterier gitt i veiledninger fra Helsedirektoratet og Direktoratet for medisinske produkter følges og dokumenteres i journal. rekvirent søker om godkjenningsfritak hos Direktoratet for medisinske produkter før behandling finner sted. pasienten følges nøye med hensyn til effekt og bivirkninger for å finne egnet dosering av legemidlet, samt at mistanke om bivirkninger meldes til RELIS. Kapittel 4. Rekvireringsbestemmelser for substitusjonslegemidler § 4-1 Rekvireringsrett for substitusjonslegemidler Legemidler med innhold av metadon kan bare rekvireres til den enkelte pasient når behandlingen er påbegynt i sykehus som ledd i smertebehandling, eller når kriteriene for legemiddelassistert rehabilitering ved narkotikamisbruk er oppfylt, jf. andre ledd. Legemidler til bruk for substitusjonsbehandling ved narkotikaavhengighet kan bare rekvireres til den enkelte pasient i følgende tilfeller: når vedkommende er innvilget legemiddelassistert rehabilitering i spesialisthelsetjenesten, jf. forskrift 18. desember 2009 nr. 1641 om legemiddelassistert rehabilitering § 5 , eller som ledd i en kortvarig, klart definert og tverrfaglig nedtrappingsplan som er utarbeidet i samarbeid med spesialisthelsetjenesten. Rekvirerende lege må forsikre seg om at ovennevnte vilkår er oppfylt og føre nødvendige opplysninger som bekrefter dette på resepten. Kapittel 5. Ikrafttredelse mv. § 5-1 Ikrafttredelse Forskriften trer i kraft straks.