NO-FOR-2024-03-06-538 — Forskrift om EU-gjødselvarer (EU-gjødselvareforskriften)

§ 1 Virkeområde Forskriften gjelder krav til EU-gjødselvarer som skal gjøres tilgjengelige på markedet. Ved konflikt mellom forordningens bestemmelser og denne bestemmelsen, går alltid forordningens bestemmelser foran. § 2 Gjennomføring av forordning (EU) 2019/1009 om omsetning av EU-gjødselvarer EØS-avtalens vedlegg II kapittel XIV nr. 1 (forordning (EU) 2019/1009 som endret ved forordning (EU) 2021/1768 , forordning (EU) 2021/2086 , forordning (EU) 2021/2087 , forordning (EU) 2021/2088 , forordning (EU) 2022/1171 , forordning (EU) 2022/1519 , forordning (EU) 2023/409 , forordning (EU) 2024/1682 , forordning (EU) 2024/2516 , forordning (EU) 2024/2770 , forordning (EU) 2024/2786 , forordning (EU) 2024/2787 , forordning (EU) 2024/2788 , forordning (EU) 2024/2790 og forordning (EU) 2025/1421 ), om omsetning av EU gjødselvarer og om endringer i forordning (EF) nr. 1069/2009 og (EF) nr. 1107/2009 og oppheving av forordning (EF) nr. 2003/2003 ) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II kapittel XIV nr. 1, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig. § 3 Forordning som utfyller forordning (EU) 2019/1009 EØS-avtalens vedlegg II kapittel. XIV nr. 1 med følgende forordning gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II kap. XIV nr. 1, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig: (forordning (EU) 2022/973 ) om kriterier for agronomisk effektivitet og sikkerhet i forbindelse med avfallsprodukter i EU-gjødselvare. § 4 Nasjonale bestemmelser om språk i merking og dokumentasjon Merking og teksten på eventuelle følgedokumenter skal være på norsk. Svensk og dansk tekst kan likevel aksepteres såfremt ord og uttrykk som kan misforstås, er oversatt til norsk. Informasjonen til norske myndigheter og samsvarserklæringen skal være på norsk, svensk, dansk eller engelsk. § 5 Nasjonale bestemmelser om registrering av virksomheter Virksomheter som produserer eller importerer EU-gjødselvarer, skal registreres før EU-gjødselvarer omsettes eller importeres. Første registrering skal gjøres innen 1. mai 2024. Importøren eller den norske produsenten skal sørge for registreringen. Registreringen skal gjøres på den måten Mattilsynet bestemmer, og skal minst inneholde opplysninger om navn, registrert firmanavn og postadresse til virksomheten kontaktperson i virksomheten virksomhetskategori eventuelt registrert varemerke opplysninger om N org e vil være første land for omsetning i EØS-området produktfunksjonskategorier av gjødselvaren virksomheten produserer eller importerer komponentmaterialkategorier som inngår i gjødselvarer virksomheten produserer eller importerer antatt omsetningsvolum. Mattilsynet kan kreve at registrerte opplysninger dokumenteres. Vesentlige endringer i virksomheten, herunder opphør av virksomheten, eller i registrerte opplysninger skal registreres senest en måned etter at endringer har funnet sted. § 6 Nasjonale bestemmelser om merking Dersom EU-gjødselvarer merkes med kvalitetsklasse 0 eller I etter bestemmelsen om frivillig merking i forordning (EU) 2019/1009 artikkel 4, jf. vedlegg III del I nr. 8, gjelder forskrift 29. januar 2025 nr. 116 om produksjon, omsetning og import av gjødselvarer av organisk opphav og visse uorganiske gjødselvarer (gjødselvareforskriften) § 21 tilsvarende for slike EU-gjødselvarer. § 7 Nasjonale bestemmelser om lagring og bruk av EU-gjødselvarer av organisk opphav og visse uorganiske EU-gjødselvarer Bestemmelsene i forskrift 29. januar 2025 nr. 115 om lagring og bruk av gjødsel mv. (gjødselbrukforskriften) kapittel 2 til 8 gjelder tilsvarende for EU-gjødselvarer. Gjødselbrukforskriften §§ 24 og 25 gjelder likevel bare EU-gjødselvarer av organisk opphav, uorganiske dyrkingsmedier og uorganiske jordforbedringsmidler. § 8 Utpeking av tekniske kontrollorgan Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap utpeker tekniske kontrollorgan som skal gjøre samsvarsvurderinger etter bestemmelsene om detonasjonstest av ammoniumnitratgjødsel med høyt nitrogeninnhold, jf. forordning (EU) 2019/1009 artikkel 21 og artikkel 15, jf. vedlegg IV modul A1. Mattilsynet utpeker teknisk kontrollorgan som skal gjøre samsvarsvurderinger etter de andre bestemmelsene i forordningen, jf. forordning (EU) 2019/1009 artikkel 21. § 9 Tilsyn og vedtak – bestemmelser gitt med hjemmel i brann- og eksplosjonsvernloven og lov om tekniske kontrollorgan Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap fører tilsyn og kan fatte vedtak i samsvar med brann- og eksplosjonsvernloven § 33 til § 40 for å oppnå etterlevelse av bestemmelsene i forordning (EU) 2019/1009 om ammoniumnitratgjødsel med høyt nitrogeninnhold som skal sikre mot brann- og eksplosjonsfare, slik som: krav til produktfunksjonskategorien ren eller sammensatt fast uorganisk ammoniumnitratgjødsel med makronæringsstoffer og høyt nitrogeninnhold, jf. forordning (EU) 2019/1009 artikkel 4 og vedlegg I del II Produktfunksjonskategori 1, C, I, bokstav a, punkt i (A) og punkt ii (A) krav til den komponenten av en blandet EU-gjødselvare som utgjøres av produktfunksjonskategorien nevnt i bokstav a når blandingsgjødselvaren har et innhold av minst 28 prosent nitrogen fra denne, jf. forordning (EU) 2019/1009 artikkel 4 og vedlegg I del II Produktfunksjonskategori 7 krav om angivelse av produktfunksjonskategoriene nevnt i bokstav a og b i merkingen av gjødselvaren, og bestemmelser om merking som skal ivareta hensyn relatert til sikring mot brann- og eksplosjonsfare, jf. forordning (EU) 2019/1009 artikkel 4 og vedlegg III del I nr. 1 bokstav a, b, e, g og h og nr. 2. Dersom et teknisk kontrollorgan utpekt etter § 8 første ledd ikke oppfyller sine forpliktelser, kan Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap begrense, midlertidig oppheve eller trekke tilbake utpekingen. § 10 Tilsyn og vedtak – bestemmelser gitt med hjemmel i matloven og lov om tekniske kontrollorgan Mattilsynet fører tilsyn og kan fatte nødvendige enkeltvedtak, jf. matloven § 23 , for å oppnå etterlevelse av bestemmelser gitt i eller i medhold av denne forskriften. Mattilsynet kan også fatte enkeltvedtak i henhold til matloven § 24 til § 26 . Mattilsynet fører etter dette tilsyn og fatter vedtak også for å oppnå etterlevelse av bestemmelser om ammoniumnitratgjødsel med høyt nitrogeninnhold når dette gjøres for å ivareta andre hensyn enn sikring mot brann- og eksplosjonsfare. Dersom et teknisk kontrollorgan utpekt etter § 8 andre ledd ikke oppfyller sine forpliktelser, kan Mattilsynet begrense, midlertidig oppheve eller trekke tilbake utpekingen. § 11 Straff Overtredelse av bestemmelsene i § 9 eller enkeltvedtak gitt i medhold av denne, kan straffes etter brann- og eksplosjonsvernloven § 42 . Overtredelse av de øvrige bestemmelsene i forskriften eller enkeltvedtak gitt i medhold av disse, er straffbart etter matloven § 28 . § 12 Dispensasjon Mattilsynet kan i særlige tilfeller dispensere fra bestemmelsene i § 4 til § 6 , forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, inkludert EØS-avtalen . § 13 Klage Vedtak fattet av Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap kan påklages til Justis- og beredskapsdepartementet. Vedtak fattet av Mattilsynet om utpeking av tekniske kontrollorgan kan påklages til Landbruks- og matdepartementet og Nærings- og fiskeridepartementet. Andre vedtak fattet av Mattilsynet kan påklages til Mattilsynet ved hovedkontoret. Tekniske kontrollorganers samsvarsvurderinger av ammoniumnitratgjødsel med høyt nitrogeninnhold, jf. forordning (EU) 2019/1009 artikkel 15, jf. vedlegg IV modul A1, kan påklages til Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap. Samsvarsvurderinger av andre EU-gjødselvarer kan påklages til Mattilsynet. Klagen skal fremsettes for det forvaltningsorganet som har truffet vedtaket. § 14 Når forskriften trer i kraft Denne forskriften trer i kraft fra den blir kunngjort i Norsk Lovtidend. Samtidig oppheves forskrift 9. november 2005 nr. 1313 om gjødsel som markedsføres som EF-gjødsel . § 15 Endringer i andre forskrifter Fra tidspunktet forskriften trer i kraft gjøres følgende endringer i andre forskrifter: I forskrift 4. juli 2003 nr. 1063 om handel med gjødsel og kalkingsmidler mv. gjøres følgende endringer: § 2 andre ledd skal lyde: Unntatt fra forskriften er gjødselvarer som markedsføres som EU-gjødselvarer, jf. forskrift 6. mars 2024 nr. 538 om EU-gjødselvarer, organisk-mineralsk gjødsel og produkter av organisk opphav, herunder forbrenningsprodukter, komposteringspreparater og vekststoffer som inneholder kulturer av mikroorganismer, jf. forskrift 4. juli 2003 nr. 951 om gjødselvarer mv. av organisk opphav § 2 . Konsolidert forordning (EU) 2019/1009 om omsetning av EU-gjødselvarer Artikkel 1 Virkeområde 1. Denne forordningen får anvendelse på EU-gjødselvarer. Denne forordningen får ikke anvendelse på animalske biprodukter eller avledede produkter som omfattes av kravene i forordning (EF) nr. 1069/2009 når de gjøres tilgjengelige på markedet, plantevernmidler som omfattes av forordning (EF) nr. 1107/2009 . 2. Denne forordningen berører ikke anvendelsen av følgende rettsakter: Direktiv 86/278/EØF Direktiv 89/391/EØF Direktiv 91/676/EØF Direktiv 2000/60/EF Direktiv 2001/18/EF Forordning (EF) nr. 852/2004 Forordning (EF) nr. 882/2004 Forordning (EF) nr. 1881/2006 Forordning (EF) nr. 1907/2006 Forordning (EF) nr. 834/2007 Forordning (EF) nr. 1272/2008 Forordning (EU) nr. 98/2013 Forordning (EU) nr. 1143/2014 Forordning (EU) 2016/2031 Direktiv (EU) 2016/2284 Forordning (EU) 2017/625 ► EØS EFTA-statenes nasjonale plantehelselovgivning EFTA-statenes nasjonale lovgivning om fremmede skadelige arter ◄ EØS Artikkel 2 Definisjoner I denne forordningen menes med «gjødselvare» et stoff, en stoffblanding, en mikroorganisme eller ethvert annet materiale som brukes på eller er beregnet på å bli brukt på planter eller deres rhizosfære eller på sopp eller deres mykosfære, eller som er beregnet på å utgjøre rhizosfæren eller mykosfæren, enten alene eller blandet med annet materiale, med det formålet å tilføre plantene eller soppen næringsstoffer eller forbedre deres næringsstoffeffektivitet, «EU-gjødselvare» en gjødselvare som er CE-merket når den gjøres tilgjengelig på markedet, «stoff» et stoff som definert i artikkel 3 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1907/2006 , «stoffblanding» en stoffblanding som definert i artikkel 3 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1907/2006 , «mikroorganisme» en mikroorganisme som definert i artikkel 3 nr. 15 i forordning (EF) nr. 1107/2009 , «flytende form» en suspensjon eller en løsning, der en suspensjon er en dispersjon i to faser der faste partikler holdes suspendert i den flytende fasen, og der en løsning er en væske som ikke inneholder faste partikler, eller en gel, herunder pastaer, «fast form» en form som kjennetegnes av strukturell stivhet og motstand mot endring av formen eller volumet, og der atomene er tett bundet til hverandre, enten i et regelmessig geometrisk gitter (krystallinske faste stoffer) eller på en uregelmessig måte (et amorft fast stoff), «masseprosent» en prosentdel av massen av hele EU-gjødselvaren i den formen den gjøres tilgjengelig på markedet, «gjøre tilgjengelig på markedet» enhver levering av en EU-gjødselvare med henblikk på distribusjon eller bruk på markedet i Unionen i forbindelse med kommersiell virksomhet, mot betaling eller vederlagsfritt, «bringe i omsetning» å gjøre en EU-gjødselvare tilgjengelig på markedet i Unionen for første gang, «produsent» enhver fysisk eller juridisk person som framstiller en EU-gjødselvare eller sørger for at en EU-gjødselvare blir utformet eller framstilt, og som markedsfører denne EU-gjødselvaren under eget navn eller varemerke, «representant» enhver fysisk eller juridisk person etablert i Unionen som har fått skriftlig fullmakt fra en produsent til å handle på dennes vegne i forbindelse med nærmere angitte oppgaver, «importør» enhver fysisk eller juridisk person etablert i Unionen som bringer en EU-gjødselvare fra et tredjeland i omsetning i Unionen, «distributør» enhver fysisk eller juridisk person i omsetningskjeden, bortsett fra produsenten eller importøren, som gjør en EU-gjødselvare tilgjengelig på markedet, «markedsdeltakere» produsenten, dennes representant, importøren og distributøren, «teknisk spesifikasjon» et dokument der det er fastsatt hvilke tekniske krav som en EU-gjødselvare, produksjonsprosessen eller metodene for prøvetaking og analysering av den skal oppfylle, «harmonisert standard» en harmonisert standard som definert i artikkel 2 nr. 1 bokstav c) i forordning (EU) nr. 1025/2012 , «akkreditering» akkreditering som definert i artikkel 2 nr. 10 i forordning (EF) nr. 765/2008 , «nasjonalt akkrediteringsorgan» et nasjonalt akkrediteringsorgan som definert i artikkel 2 nr. 11 i forordning (EF) nr. 765/2008 , «samsvarsvurdering» en prosess der det vises om kravene i denne forordningen som gjelder en EU-gjødselvare, er oppfylt, «samsvarsvurderingsorgan» et organ som utfører samsvarsvurderingsaktiviteter, herunder testing, sertifisering og inspeksjon, «tilbakekalling» alle tiltak som har som mål å oppnå retur av en EU-gjødselvare som allerede er gjort tilgjengelig for sluttbrukeren, «tilbaketrekking» alle tiltak som har som mål å hindre at en EU-gjødselvare i omsetningskjeden blir gjort tilgjengelig på markedet, «Unionens harmoniseringsregelverk» alt av Unionens regelverk som harmoniserer vilkårene for markedsføring av produkter, «CE-merking» merking der produsenten angir at EU-gjødselvaren oppfyller gjeldende krav fastsatt i Unionens harmoniseringsregelverk for slik merking. Artikkel 3 Fritt varebytte 1. Medlemsstatene skal av grunner knyttet til sammensetning, merking eller andre aspekter som omfattes av denne forordningen, ikke hindre at EU-gjødselvarer som er i samsvar med denne forordningen, gjøres tilgjengelige på markedet. 2. Som unntak fra nr. 1 i denne artikkelen kan en medlemsstat som 14. juli 2019 omfattes av et unntak fra artikkel 5 i forordning (EF) nr. 2003/2003 når det gjelder kadmiuminnhold i gjødsel, og som er gitt i samsvar med artikkel 114 nr. 4 i TEUV , fortsatt bruke de nasjonale grenseverdiene for kadmiuminnhold i gjødsel som gjelder i den aktuelle medlemsstaten 14. juli 2019, på EU-gjødselvarer fram til harmoniserte grenseverdier for kadmiuminnhold i fosfatgjødsel som er lik eller lavere enn grenseverdiene som gjelder i den aktuelle medlemsstaten 14. juli, får anvendelse på unionsplan. 3. Denne forordningen skal ikke være til hinder for at medlemsstatene for å verne menneskers helse og miljøet kan opprettholde eller vedta bestemmelser som er i samsvar med traktatene, om bruken av EU-gjødselvarer, forutsatt at disse bestemmelsene ikke krever endring av EU-gjødselvarer som er i samsvar med denne forordningen, og ikke påvirker vilkårene for å gjøre dem tilgjengelige på markedet. Artikkel 4 Produktkrav 1. En EU-gjødselvare skal oppfylle kravene fastsatt i vedlegg I for den relevante produktfunksjonskategorien, oppfylle kravene fastsatt i vedlegg II for den eller de relevante komponentmaterialkategoriene, merkes i samsvar med merkingskravene fastsatt i vedlegg III. 2. Når det gjelder aspekter som ikke omfattes av vedlegg I eller II, skal EU-gjødselvarer ikke utgjøre en risiko for menneskers, dyrs eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet. 3. Senest 16. juli 2020 skal Kommisjonen offentliggjøre et veiledningsdokument for produsenter og markedstilsynsmyndigheter med tydelig informasjon om og eksempler på hvordan etiketten nevnt i vedlegg III skal se ut. Artikkel 5 Tilgjengeliggjøring på markedet EU-gjødselvarer skal bare gjøres tilgjengelige på markedet dersom de er i samsvar med denne forordningen. Artikkel 6 Produsentenes forpliktelser 1. Når produsenter bringer EU-gjødselvarer i omsetning, skal de sikre at de er utformet og produsert i samsvar med kravene fastsatt i vedlegg I og II. 2. Før produsentene bringer EU-gjødselvarer i omsetning, skal de utarbeide den tekniske dokumentasjonen og gjennomføre den relevante framgangsmåten for samsvarsvurdering nevnt i artikkel 15 eller sørge for at den gjennomføres. Når det ved framgangsmåten for samsvarsvurdering påvises at en EU-gjødselvare er i samsvar med gjeldende krav i denne forordningen, skal produsentene utarbeide en EU-samsvarserklæring og påføre CE-merkingen. 3. Produsentene skal oppbevare den tekniske dokumentasjonen og EU-samsvarserklæringen i fem år etter at EU-gjødselvaren som omfattes av disse dokumentene, er brakt i omsetning. På anmodning skal produsentene framlegge en kopi av EU-samsvarserklæringen for andre markedsdeltakere. 4. Produsentene skal sikre at det foreligger prosedyrer for å sikre at EU-gjødselvarer som inngår i en serieproduksjon, fortsatt er i samsvar med denne forordningen. Det skal tas tilstrekkelig hensyn til endringer i produksjonsprosessen for eller egenskapene til disse EU-gjødselvarene og endringer i de harmoniserte standardene, de felles spesifikasjonene nevnt i artikkel 14 eller andre tekniske spesifikasjoner som det vises til for å dokumentere eller kontrollere en EU-gjødselvares samsvar med kravene. Når det anses som hensiktsmessig med hensyn til en EU-gjødselvares ytelse eller risikoene den utgjør, skal produsentene foreta stikkprøvekontroll av EU-gjødselvarer som er gjort tilgjengelige på markedet, undersøke og ved behov føre et register over klager, EU-gjødselvarer som ikke er i samsvar med kravene, og tilbakekallinger av slike EU-gjødselvarer og informere distributørene om all slik overvåking. 5. Produsentene skal sikre at emballasjen til EU-gjødselvarer som de har brakt i omsetning, er påført et type- eller partinummer eller et annet element som gjør det mulig å identifisere dem, eller, dersom EU-gjødselvarene leveres uten emballasje, at den nødvendige informasjonen gis i et dokument som følger med hver gjødselvare. 6. Produsentene skal angi sitt navn, registrerte firmanavn eller registrerte varemerke og postadressen der de kan kontaktes, på EU-gjødselvarens emballasje eller, dersom EU-gjødselvaren leveres uten emballasje, i et dokument som følger med EU-gjødselvaren. Postadressen skal angi ett enkelt sted der produsenten kan kontaktes. Denne informasjonen skal være tydelig, lettforståelig og leselig og skal angis på et språk som sluttbrukerne og markedstilsynsmyndighetene lett kan forstå. 7. Produsentene skal sikre at EU-gjødselvarer ledsages av informasjonen som kreves i henhold til vedlegg III. Dersom en EU-gjødselvare leveres i emballasje, skal informasjonen angis på en etikett som er festet på emballasjen. Dersom emballasjen er for liten til å inneholde all informasjon, skal informasjonen som det ikke er plass til på etiketten, angis i et separat informasjonsblad som følger med emballasjen. Et slikt informasjonsblad skal regnes som en del av etiketten. Dersom EU-gjødselvaren leveres uten emballasje, skal all informasjon angis i et informasjonsblad. Etiketten og informasjonsbladet skal være tilgjengelig for kontroll når EU-gjødselvaren gjøres tilgjengelig på markedet. Informasjonen skal være tydelig, lettforståelig og leselig og skal angis på et språk som sluttbrukerne lett kan forstå, og som fastsettes av den aktuelle medlemsstaten. 8. Produsenter som anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare som de har brakt i omsetning, ikke er i samsvar med denne forordningen, skal umiddelbart treffe nødvendige korrigerende tiltak for å bringe den aktuelle EU-gjødselvaren i samsvar med denne forordningen eller trekke den tilbake eller tilbakekalle den, alt etter hva som er relevant. Dersom produsenter anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare som de har brakt i omsetning, utgjør en risiko for menneskers, dyrs eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet, skal de umiddelbart underrette vedkommende nasjonale myndigheter i medlemsstatene der de har gjort EU-gjødselvaren tilgjengelig på markedet, og gi nærmere opplysninger om særlig det manglende samsvaret og eventuelle korrigerende tiltak som er truffet. 9. Produsentene skal på begrunnet anmodning fra en vedkommende nasjonal myndighet gi denne all informasjon og all dokumentasjon som er nødvendig for å dokumentere at EU-gjødselvaren er i samsvar med denne forordningen, på papir eller elektronisk og på et språk som vedkommende myndighet lett kan forstå. De skal på anmodning fra nevnte myndighet samarbeide med denne om alle tiltak som treffes for å fjerne risikoene forbundet med en EU-gjødselvare som de har brakt i omsetning. Artikkel 7 Representant 1. En produsent kan ved skriftlig fullmakt utpeke en representant. Forpliktelsene fastsatt i artikkel 6 nr. 1 og forpliktelsen til å utarbeide teknisk dokumentasjon nevnt i artikkel 6 nr. 2 skal ikke være en del av representantens fullmakt. 2. En representant skal utføre oppgavene angitt i fullmakten fra produsenten. På grunnlag av fullmakten skal representanten minst kunne utføre følgende: Oppbevare EU-samsvarserklæringen og den tekniske dokumentasjonen og kunne stille dette til rådighet for nasjonale markedstilsynsmyndigheter i fem år etter at EU-gjødselvaren som omfattes av disse dokumentene, er brakt i omsetning. På begrunnet anmodning fra en vedkommende nasjonal myndighet gi denne all informasjon og all dokumentasjon som er nødvendig for å dokumentere at EU-gjødselvaren er i samsvar med kravene. På anmodning fra vedkommende nasjonale myndigheter samarbeide med dem om alle tiltak som treffes for å fjerne risikoene forbundet med EU-gjødselvarer som omfattes av representantens fullmakt. Artikkel 8 Importørenes forpliktelser 1. Importører må bare bringe i omsetning EU-gjødselvarer som er i samsvar med denne forordningen. 2. Før importørene bringer en EU-gjødselvare i omsetning, skal de sikre at produsenten har gjennomført den relevante framgangsmåten for samsvarsvurdering nevnt i artikkel 15. De skal sikre at produsenten har utarbeidet den tekniske dokumentasjonen, at EU-gjødselvaren ledsages av de nødvendige dokumentene, og at produsenten har oppfylt kravene fastsatt i artikkel 6 nr. 5 og 6. Dersom en importør anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare ikke er i samsvar med denne forordningen, skal vedkommende ikke bringe EU-gjødselvaren i omsetning før den er brakt i samsvar med denne forordningen. Dersom EU-gjødselvaren utgjør en risiko for menneskers, dyr eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet, skal importøren dessuten underrette produsenten og markedstilsynsmyndighetene om dette. 3. Importørene skal angi sitt navn, registrerte firmanavn eller registrerte varemerke og postadressen der de kan kontaktes, på EU-gjødselvarens emballasje eller, dersom EU-gjødselvaren leveres uten emballasje, i et dokument som følger med EU-gjødselvaren. Kontaktopplysningene skal angis på et språk som sluttbrukerne og markedstilsynsmyndigheter lett kan forstå. 4. Importørene skal sikre at EU-gjødselvarer ledsages av informasjonen som kreves i henhold til vedlegg III. Dersom en EU-gjødselvare leveres i emballasje, skal informasjonen angis på en etikett som er festet på emballasjen. Dersom emballasjen er for liten til å inneholde all informasjon, skal informasjonen som det ikke er plass til på etiketten, angis i et separat informasjonsblad som følger med emballasjen. Et slikt informasjonsblad skal regnes som en del av etiketten. Dersom EU-gjødselvaren leveres uten emballasje, skal all informasjon angis i et informasjonsblad. Etiketten og informasjonsbladet skal være tilgjengelig for kontroll når EU-gjødselvaren gjøres tilgjengelig på markedet. Informasjonen skal angis på et språk som sluttbrukerne lett kan forstå, og som fastsettes av den aktuelle medlemsstaten. 5. Importørene skal så lenge de har ansvar for en EU-gjødselvare, sikre at oppbevarings- eller transportforholdene ikke bringer EU-gjødselvarens samsvar med kravene fastsatt i vedlegg I i fare. 6. Når det anses som hensiktsmessig med hensyn til en EU-gjødselvares ytelse eller risikoene den utgjør, skal importører foreta stikkprøvekontroll av EU-gjødselvarer som er gjort tilgjengelige på markedet, undersøke og ved behov føre et register over klager, EU-gjødselvarer som ikke er i samsvar med kravene, og tilbakekallinger av slike EU-gjødselvarer og informere distributørene om all slik overvåking. 7. Importører som anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare som de har brakt i omsetning, ikke er i samsvar med denne forordningen, skal umiddelbart treffe nødvendige korrigerende tiltak for bringe den aktuelle EU-gjødselvaren i samsvar med denne forordningen eller trekke den tilbake eller tilbakekalle den, alt etter hva som er relevant. Dersom importører anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare som de har brakt i omsetning, utgjør en risiko for menneskers, dyrs eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet, skal de umiddelbart underrette vedkommende nasjonale myndigheter i medlemsstatene der de har gjort EU-gjødselvaren tilgjengelig på markedet, og gi nærmere opplysninger om særlig det manglende samsvaret og eventuelle korrigerende tiltak som er truffet. 8. Importørene skal i fem år etter at EU-gjødselvaren er brakt i omsetning, oppbevare en kopi av EU-samsvarserklæringen og stille den til rådighet for markedstilsynsmyndighetene og sørge for at den tekniske dokumentasjon på anmodning kan gjøres tilgjengelig for disse myndighetene. På anmodning skal importørene framlegge en kopi av EU-samsvarserklæringen for andre markedsdeltakere. 9. Importørene skal på begrunnet anmodning fra en vedkommende nasjonal myndighet gi denne all informasjon og all dokumentasjon som er nødvendig for å dokumentere at EU-gjødselvaren er i samsvar med denne forordningen, på papir eller elektronisk og på et språk som vedkommende myndighet lett kan forstå. De skal på anmodning fra nevnte myndighet samarbeide med denne om alle tiltak som treffes for å fjerne risikoene forbundet med en EU-gjødselvare som de har brakt i omsetning. Artikkel 9 Distributørenes forpliktelser 1. Når distributører gjør en EU-gjødselvare tilgjengelig på markedet, skal de utvise behørig aktsomhet med hensyn til gjeldende krav i denne forordningen. 2. Før distributørene gjør en EU-gjødselvare tilgjengelig på markedet, skal de kontrollere at den ledsages av de nødvendige dokumentene, herunder informasjonen nevnt i artikkel 6 nr. 7 eller artikkel 8 nr. 4 framlagt på den måten som er angitt der, på et språk som lett kan forstås av sluttbrukere i medlemsstaten der EU-gjødselvaren skal gjøres tilgjengelig på markedet, og at produsenten og importøren har oppfylt kravene i henholdsvis artikkel 6 nr. 5 og 6 og artikkel 8 nr. 3. Dersom en distributør anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare ikke er i samsvar med denne forordningen, skal vedkommende ikke gjøre EU-gjødselvaren tilgjengelig på markedet før den er brakt i samsvar med denne forordningen. Dersom EU-gjødselvaren utgjør en risiko for menneskers, dyr eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet, skal distributøren dessuten underrette produsenten eller importøren samt markedstilsynsmyndighetene om dette. 3. Distributørene skal så lenge de har ansvar for en EU-gjødselvare, sikre at oppbevarings- eller transportforholdene ikke bringer EU-gjødselvarens samsvar med kravene fastsatt i vedlegg I i fare. 4. Distributører som anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare som de har gjort tilgjengelig på markedet, ikke er i samsvar med denne forordningen, skal sørge for at det blir truffet nødvendige korrigerende tiltak for å bringe den aktuelle EU-gjødselvaren i samsvar med denne forordningen, eller trekke den tilbake eller tilbakekalle den, alt etter hva som er relevant. Dersom distributører anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare som de har gjort tilgjengelig på markedet, utgjør en risiko for menneskers, dyrs eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet, skal de umiddelbart underrette vedkommende nasjonale myndigheter i medlemsstatene der de har gjort EU-gjødselvaren tilgjengelig på markedet, og gi nærmere opplysninger om særlig det manglende samsvaret og eventuelle korrigerende tiltak som er truffet. 5. Distributørene skal på begrunnet anmodning fra en vedkommende nasjonal myndighet, på papir eller elektronisk, gi denne all informasjon og dokumentasjon som er nødvendig for å dokumentere at EU-gjødselvaren er i samsvar med denne forordningen. De skal på anmodning fra nevnte myndighet samarbeide med denne om alle tiltak som treffes for å fjerne risikoene forbundet med EU-gjødselvarer som de har gjort tilgjengelige på markedet. Artikkel 10 Tilfeller der produsentenes forpliktelser gjelder for importører og distributører En importør eller distributør skal anses som produsent i henhold til denne forordningen og skal være underlagt produsentens forpliktelser i henhold til artikkel 6 når importøren eller distributøren bringer en EU-gjødselvare i omsetning under eget navn eller varemerke eller endrer en EU-gjødselvare som allerede er brakt i omsetning, på en slik måte at det kan påvirke produktets samsvar med denne forordningen. Artikkel 11 Emballering og ompakking utført av importører og distributører Dersom en importør eller distributør pakker eller ompakker en EU-gjødselvare og ikke anses som en produsent i henhold til artikkel 10, skal denne importøren eller distributøren sikre at emballasjen er påført vedkommendes navn, registrerte firmanavn eller registrerte varemerke samt postadresse med ordene «emballert av» eller «ompakket av» foran, og oppbevare et eksemplar av den opprinnelige informasjonen nevnt i artikkel 6 nr. 7 eller artikkel 8 nr. 4 og stille dette til rådighet for markedstilsynsmyndighetene i fem år etter å ha gjort EU-gjødselvaren tilgjengelig på markedet. Artikkel 12 Identifisering av markedsdeltakere 1. På anmodning skal markedsdeltakerne overfor markedstilsynsmyndighetene identifisere alle markedsdeltakere som de har fått levert en EU-gjødselvare fra, alle markedsdeltakere som de har levert en EU-gjødselvare til. 2. Markedsdeltakerne skal kunne framlegge informasjonen nevnt i første ledd i fem år etter at de har fått levert en EU-gjødselvare, og i fem år etter at de har levert en EU-gjødselvare. Artikkel 13 Formodning om samsvar 1. EU-gjødselvarer som er i samsvar med harmoniserte standarder eller deler av slike som det er offentliggjort henvisninger til i Den europeiske unions tidende , skal formodes å være i samsvar med kravene fastsatt i vedlegg I, II og III som omfattes av disse standardene eller disse delene av dem. 2. Tester for å kontrollere at EU-gjødselvarer er i samsvar med kravene fastsatt i vedlegg I, II og III, skal utføres på en pålitelig og reproduserbar måte. Tester som er i samsvar med harmoniserte standarder eller deler av slike som det er offentliggjort henvisninger til i Den europeisk unions tidende , skal formodes å være pålitelige og reproduserbare i den grad testene omfattes av disse standardene eller deler av dem. Artikkel 14 Felles spesifikasjoner 1. Kommisjonen kan vedta gjennomføringsrettsakter der det fastsettes felles spesifikasjoner for kravene fastsatt i vedlegg I, II eller III eller testene nevnt i artikkel 13 nr. 2, dersom disse kravene eller testene ikke omfattes av harmoniserte standarder eller deler av dem som det er offentliggjort henvisninger til i Den europeisk unions tidende, Kommisjonen oppdager utilbørlige forsinkelser i forbindelse med vedtakelsen av de aktuelle harmoniserte standardene, eller Kommisjonen i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 11 nr. 5 i forordning (EU) nr. 1025/2012 har besluttet å delvis opprettholde eller trekke tilbake henvisningene til de harmoniserte standardene eller deler av dem som disse kravene eller testene omfattes av. Disse gjennomføringsrettsaktene skal vedtas i samsvar med undersøkelsesprosedyren nevnt i artikkel 45 nr. 3. 2. EU-gjødselvarer som er i samsvar med felles spesifikasjoner eller deler av dem, skal formodes å være i samsvar med kravene fastsatt i vedlegg I, II og III som omfattes av disse felles spesifikasjonene eller deler av dem. 3. Testene for å kontrollere at EU-gjødselvarer er i samsvar med kravene fastsatt i vedlegg I, II og III, og som er i samsvar med felles spesifikasjoner eller deler av dem, skal formodes å være pålitelige og reproduserbare i den grad testene omfattes av disse felles spesifikasjonene eller deler av dem. Artikkel 15 Framgangsmåter for samsvarsvurdering 1. For å vurdere om en EU-gjødselvare er i samsvar med kravene fastsatt i denne forordningen, skal den relevante framgangsmåten for samsvarsvurdering i henhold til vedlegg IV brukes. 2. Dokumenter og korrespondanse i forbindelse med framgangsmåter for samsvarsvurdering skal utarbeides på det eller de offisielle språkene i medlemsstaten der det meldte organet som gjennomfører samsvarsvurderingen, er etablert, eller på et språk som er godkjent av dette organet. Artikkel 16 EU-samsvarserklæring 1. I EU-samsvarserklæringen skal det framgå at kravene fastsatt i denne forordningen er oppfylt. 2. EU-samsvarserklæringen skal følge malen i vedlegg V, den skal inneholde elementene angitt i de relevante modulene i vedlegg IV og skal oppdateres løpende. Den skal oversettes til det eller de språkene som kreves av medlemsstaten der EU-gjødselvaren bringes i omsetning eller gjøres tilgjengelig på markedet. 3. Dersom en EU-gjødselvare omfattes av mer enn én unionsrettsakt som krever en EU-samsvarserklæring, skal det utarbeides én enkelt EU-samsvarserklæring med hensyn til alle slike unionsrettsakter. I denne erklæringen skal det angis hvilke unionsrettsakter som er berørt, herunder henvisninger til hvor de er kunngjort. Den kan også være et dokument bestående av relevante individuelle EU-samsvarserklæringer. 4. Ved å utarbeide EU-samsvarserklæringen påtar produsenten seg ansvaret for at EU-gjødselvaren oppfyller kravene i denne forordningen. Artikkel 17 Allmenne prinsipper for CE-merking CE-merkingen er underlagt de allmenne prinsippene fastsatt i artikkel 30 i forordning (EF) nr. 765/2008 . Artikkel 18 Regler og vilkår for påføring av CE-merkingen 1. CE-merkingen skal påføres EU-gjødselvarens emballasje, eller dersom EU-gjødselvaren leveres uten emballasje, et dokument som ledsager EU-gjødselvaren, på en måte som gjør at den er synlig, lett leselig og ikke kan fjernes. 2. CE-merkingen skal påføres før EU-gjødselvaren bringes i omsetning. 3. CE-merkingen skal etterfølges av det meldte organets identifikasjonsnummer dersom det kreves i henhold til vedlegg IV. Det meldte organets identifikasjonsnummer skal påføres av organet selv eller av produsenten eller dennes representant etter organets anvisning. 4. Medlemsstatene skal basere seg på eksisterende ordninger for å sikre korrekt anvendelse av reglene for CE-merking og treffe egnede tiltak i tilfelle urettmessig bruk av merkingen. Artikkel 19 Når avfall opphører å være avfall I denne forordningen fastsettes det kriterier for når materiale som utgjør avfall, som definert i direktiv 2008/98/EF , kan opphøre å være avfall dersom det inngår i en EU-gjødselvare som oppfyller kravene. I slike tilfeller skal gjenvinningen i henhold til denne forordningen utføres før materialet opphører å være avfall, og materialet skal anses for å oppfylle vilkårene i artikkel 6 i det direktivet og derfor ikke lenger for å være avfall fra det tidspunktet da EU-samsvarserklæringen ble utarbeidet. Artikkel 20 Melding Medlemsstatene skal underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om organer som har tillatelse til å utføre samsvarsvurdering som tredjepart i henhold til denne forordningen. Artikkel 21 Meldermyndigheter 1. Medlemsstatene skal utpeke en meldermyndighet som skal ha ansvaret for å opprette og gjennomføre de nødvendige framgangsmåtene for vurdering og melding av samsvarsvurderingsorganer og tilsyn med meldte organer, herunder samsvar med artikkel 26. 2. Medlemsstatene kan beslutte at vurderingen og tilsynet nevnt i nr. 1 i denne artikkelen skal utføres av et nasjonalt akkrediteringsorgan i henhold til og i samsvar med forordning (EF) nr. 765/2008 . 3. Dersom meldermyndigheten delegerer eller på annen måte overlater vurderingen, meldingen eller tilsynet nevnt i nr. 1 i denne artikkelen til et organ som ikke er en statlig enhet, skal dette organet være et rettssubjekt og kravene i artikkel 22 gjelder tilsvarende med nødvendige endringer. I tillegg skal organet ha ordninger for å dekke erstatningsansvar som kan oppstå som følge av dets virksomhet. 4. Meldermyndigheten skal påta seg det fulle ansvaret for oppgavene som utføres av organet nevnt i nr. 3. Artikkel 22 Krav til meldermyndigheter 1. En meldermyndighet skal opprettes på en slik måte at det ikke oppstår interessekonflikter med samsvarsvurderingsorganer. 2. En meldermyndighet skal være organisert og drives på en slik måte at det sikres at virksomheten drives på en objektiv og upartisk måte. 3. Meldermyndigheter skal være organisert på en slik måte at alle beslutninger om melding av et samsvarsvurderingsorgan treffes av andre kvalifiserte personer enn de som har utført vurderingen. 4. En meldermyndighet skal ikke tilby eller utføre noen virksomhet som samsvarsvurderingsorganer utfører, eller yte rådgivningstjenester på forretningsmessig eller konkurransemessig grunnlag. 5. En meldermyndighet skal sikre at informasjonen den innhenter, behandles fortrolig. 6. En meldermyndighet skal ha et tilstrekkelig antall kvalifisert personale til rådighet for å kunne utføre sine oppgaver på en tilfredsstillende måte. Artikkel 23 Meldermyndighetenes informasjonsplikt Medlemsstatene skal underrette Kommisjonen om sine framgangsmåter for vurdering og melding av samsvarsvurderingsorganer og tilsyn med meldte organer og om eventuelle endringer av disse. Kommisjonen skal gjøre denne informasjonen offentlig tilgjengelig. Artikkel 24 Krav til meldte organer 1. I forbindelse med melding skal et samsvarsvurderingsorgan oppfylle kravene fastsatt i nr. 2-11. 2. Et samsvarsvurderingsorgan skal opprettes i henhold til en medlemsstats nasjonale rett og skal være en juridisk person. 3. Et samsvarsvurderingsorgan skal være et tredjepartsorgan som er uavhengig av organisasjonen eller EU-gjødselvaren som det vurderer. 4. Et samsvarsvurderingsorgan, dets øverste ledelse og personalet med ansvar for å utføre samsvarsvurderingsoppgavene skal ikke være utvikler, produsent, leverandør, kjøper, eier eller bruker av gjødselvarer eller representant for noen av disse partene. Dette skal ikke hindre bruk av gjødselvarer som er nødvendige for samsvarsvurderingsorganets virksomhet, eller bruk av gjødselvarer for personlige formål. Et samsvarsvurderingsorgan, dets øverste ledelse og personalet med ansvar for å utføre samsvarsvurderingsoppgavene skal ikke være direkte involvert i utvikling, produksjon, markedsføring eller bruk av gjødselvarer eller representere parter som deltar i slike aktiviteter. De skal ikke delta i aktiviteter som kan være i strid med deres uavhengighet eller integritet i forbindelse med samsvarsvurderingsaktivitetene de er meldt for. Dette skal særlig gjelde rådgivningstjenester. Samsvarsvurderingsorganer skal sikre at deres datterforetaks eller underleverandørers aktiviteter ikke påvirker fortroligheten, objektiviteten eller upartiskheten med hensyn til organenes samsvarsvurderingsaktiviteter. 5. Samsvarsvurderingsorganer og deres personale skal utføre sine samsvarsvurderingsaktiviteter med den høyeste grad av faglig integritet og skal ha de nødvendige tekniske kvalifikasjonene på det aktuelle området, og de skal ikke være utsatt for noen form for press eller påvirkning, særlig av økonomisk art, som vil kunne påvirke deres avgjørelser eller resultatene av deres samsvarsvurderingsaktiviteter, særlig når det gjelder personer eller grupper av personer som er berørt av resultatene av disse aktivitetene. 6. Et samsvarsvurderingsorgan skal kunne utføre alle samsvarsvurderingsoppgaver som det er tillagt i henhold til vedlegg IV, og som det er meldt for, uansett om disse oppgavene utføres av samsvarsvurderingsorganet selv eller på dets vegne og ansvar. Et samsvarsvurderingsorgan skal til enhver tid og for hver framgangsmåte for samsvarsvurdering og hver type eller kategori av EU-gjødselvarer som det er meldt for, ha følgende til rådighet: Personale med teknisk kunnskap og tilstrekkelig og relevant erfaring til å utføre samsvarsvurderingsoppgavene. Beskrivelser av framgangsmåter som skal følges ved samsvarsvurderingen, og som sikrer at disse framgangsmåtene er åpne og reproduserbare. Det skal ha egnede retningslinjer og framgangsmåter for å skille mellom oppgaver det utfører som meldt organ, og andre aktiviteter. Framgangsmåter som gjør det mulig for organet å utføre sine aktiviteter på en måte som gjør at det tas behørig hensyn til foretakets størrelse, i hvilken sektor det driver virksomhet, dets struktur, hvor kompleks den aktuelle produktteknologien er, og om produksjonsprosessen har karakter av masse- eller serieproduksjon. Et samsvarsvurderingsorgan skal ha de nødvendige midlene til å kunne utføre de tekniske og administrative oppgavene forbundet med samsvarsvurderingsaktivitetene på en tilfredsstillende måte, og skal ha tilgang til alt nødvendig utstyr og alle nødvendige fasiliteter. 7. Personalet med ansvar for å utføre samsvarsvurderingsoppgaver, skal ha tilfredsstillende teknisk og faglig opplæring som omfatter all samsvarsvurderingsaktiviteter som samsvarsvurderingsorganet er meldt for, tilstrekkelig kunnskap om kravene som gjelder for vurderingene de utfører, og den nødvendige myndigheten til å utføre disse vurderingene, tilfredsstillende kunnskap om og forståelse av kravene fastsatt i vedlegg I, II og III, de gjeldende harmoniserte standardene nevnt i artikkel 13, de felles spesifikasjonene nevnt i artikkel 14 og de relevante bestemmelsene i Unionens harmoniseringsregelverk og i nasjonal lovgivning, kompetanse til å utarbeide sertifikater, protokoller og rapporter som viser at vurderingene er utført. 8. Det skal sikres at samsvarsvurderingsorganene, deres øverste ledelse og personalet med ansvar for å utføre samsvarsvurderingsoppgavene er upartiske. Godtgjøringen til øverste ledelse og personalet med ansvar for å utføre et samsvarsvurderingsorgans samsvarsvurderingsoppgaver skal ikke være avhengig av antallet vurderinger som er foretatt, eller av resultatet av vurderingene. 9. Samsvarsvurderingsorganene skal tegne ansvarsforsikring, med mindre staten påtar seg ansvar i henhold til nasjonal rett eller medlemsstaten selv er direkte ansvarlig for samsvarsvurderingen. 10. Samsvarsvurderingsorganets personale skal ha taushetsplikt med hensyn til all informasjon som innhentes når de utfører sine oppgaver i henhold til vedlegg IV, unntatt overfor vedkommende myndigheter i den medlemsstaten der aktivitetene utføres. Eiendomsretten skal beskyttes. 11. Samsvarsvurderingsorganene skal delta i eller sikre at deres personale med ansvar for å utføre samsvarsvurderingsoppgavene informeres om relevante standardiseringsaktiviteter og aktivitetene til koordineringsgruppen for meldte organer nedsatt i henhold til artikkel 36, og skal som generelle retningslinjer anvende forvaltningsvedtakene og dokumentene som følger av denne gruppens arbeid. Artikkel 25 Formodning om samsvar for meldte organer Dersom et samsvarsvurderingsorgan viser at det overholder kriteriene fastsatt i relevante harmoniserte standarder eller deler av disse som det er offentliggjort henvisninger til i Den europeiske unions tidende , skal det formodes å oppfylle kravene i artikkel 24 i den grad de gjeldende harmoniserte standardene omfatter nevnte krav. Artikkel 26 Meldte organers datterforetak og underleverandører 1. Dersom et meldt organ utkontrakterer bestemte oppgaver i forbindelse med samsvarsvurderingen til en underleverandør eller et datterforetak, skal det sikre at underleverandøren eller datterforetaket oppfyller kravene i artikkel 24, og underrette meldermyndigheten om dette. 2. Meldte organer skal påta seg det fulle ansvaret for oppgavene som utføres av underleverandører eller datterforetak, uansett hvor disse er etablert. 3. Oppgaver kan bare overdras til en underleverandør eller et datterforetak dersom kunden har gitt sitt samtykke. 4. Meldte organer skal kunne stille til rådighet for meldermyndigheten de relevante dokumentene om vurderingen av underleverandørens eller datterforetakets kvalifikasjoner og oppgavene de har utført i henhold til vedlegg IV. Artikkel 27 Søknad om melding 1. Et samsvarsvurderingsorgan skal inngi en søknad om melding til meldermyndigheten i den medlemsstaten der det er etablert. 2. Søknaden om melding skal ledsages av en beskrivelse av de samsvarsvurderingsaktivitetene, den eller de samsvarsvurderingsmodulene og den eller de EU-gjødselvarene som organet hevder å være kompetent for, samt et akkrediteringsbevis utstedt av et nasjonalt akkrediteringsorgan som bekrefter at samsvarsvurderingsorganet oppfyller kravene fastsatt i artikkel 24. Artikkel 28 Framgangsmåte for melding 1. Meldermyndighetene kan bare melde samsvarsvurderingsorganer som oppfyller kravene i artikkel 24. 2. De skal underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene ved hjelp av det elektroniske meldingsverktøyet som Kommisjonen har utviklet og forvalter. 3. Meldingen skal inneholde fullstendige opplysninger om samsvarsvurderingsaktivitetene, samsvarsvurderingsmodulen(e) og den eller de aktuelle EU-gjødselvarene samt akkrediteringsbeviset nevnt i artikkel 27 nr. 2. 4. Det berørte organet kan bare utføre aktiviteter som meldt organ dersom Kommisjonen eller de øvrige medlemsstatene ikke har gjort innsigelse mot dette innen to uker etter meldingen. Bare et slikt organ skal anses for å være et meldt organ i henhold til denne forordningen. 5. Meldermyndigheten skal underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om eventuelle senere relevante endringer av meldingen. Artikkel 29 Identifikasjonsnumre og lister over meldte organer 1. Kommisjonen skal tildele hvert meldte organ et identifikasjonsnummer. Den skal tildele organet ett slikt nummer, selv om det er meldt i henhold til flere unionsrettsakter. 2. Kommisjonen skal offentliggjøre listen over organene som er meldt i henhold til denne forordningen, herunder identifikasjonsnumrene de har fått tildelt, og aktivitetene de er meldt for. Kommisjonen skal sørge for at listen holdes oppdatert. Artikkel 30 Endring av meldinger 1. Dersom meldermyndigheten har fastslått eller er blitt underrettet om at et meldt organ ikke lenger oppfyller kravene fastsatt i artikkel 24, eller at det ikke oppfyller sine forpliktelser, skal meldermyndigheten enten begrense, midlertidig oppheve eller trekke tilbake meldingen, alt etter hvor alvorlig den manglende oppfyllelsen av disse kravene eller forpliktelsene er. Den skal umiddelbart underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om dette. 2. Ved begrensing, midlertidig oppheving eller tilbaketrekking av en melding, eller dersom det meldte organet har innstilt sine aktiviteter, skal meldermedlemsstaten treffe egnede tiltak for å sikre at organets arkiver enten behandles av et annet meldt organ eller stilles til rådighet for de ansvarlige meldermyndighetene og markedstilsynsmyndighetene på deres anmodning. Artikkel 31 Tvil om meldte organers kompetanse 1. Kommisjonen skal undersøke alle saker der den er i tvil om eller er blitt gjort oppmerksom på at det foreligger tvil om et meldt organs kompetanse eller om et meldt organ fortsatt oppfyller kravene og ansvaret som gjelder for det. 2. Meldermedlemsstaten skal på anmodning gi Kommisjonen all informasjon om grunnlaget for meldingen eller opprettholdelsen av det berørte meldte organets kompetanse. 3. Kommisjonen skal sikre at all sensitiv informasjon som den innhenter i forbindelse med sine undersøkelser, behandles fortrolig. 4. Dersom Kommisjonen fastslår at et meldt organ ikke oppfyller eller ikke lenger oppfyller kravene som gjelder for meldingen, skal den vedta en gjennomføringsrettsakt som pålegger meldermedlemsstaten å treffe nødvendige korrigerende tiltak, herunder tilbaketrekking av meldingen dersom det er nødvendig. Nevnte gjennomføringsrettsakt skal vedtas i samsvar med rådgivningsprosedyren nevnt i artikkel 45 nr. 2. Artikkel 32 Meldte organers driftsmessige forpliktelser 1. Meldte organer skal foreta samsvarsvurderinger i samsvar med framgangsmåtene for samsvarsvurdering fastsatt i vedlegg IV. 2. Samsvarsvurderingene skal utføres på en måte som står i forhold til målet, slik at markedsdeltakerne ikke pålegges unødige byrder. Meldte organer skal utføre sine aktiviteter på en måte som gjør at det tas behørig hensyn til foretakets størrelse, i hvilken sektor det driver virksomhet, dets struktur, hvor kompleks den aktuelle produktteknologien er, og om produksjonsprosessens har karakter av masse- eller serieproduksjon. Samtidig skal de overholde den graden av strenghet og det beskyttelsesnivået som kreves for at EU-gjødselvaren skal være i samsvar med denne forordningen. 3. Dersom et meldt organ finner at en produsent ikke har oppfylt de grunnleggende kravene fastsatt i vedlegg I, II eller III eller i tilsvarende harmoniserte standarder, de felles spesifikasjonene nevnt i artikkel 14 eller andre tekniske spesifikasjoner, skal det kreve at produsenten treffer egnede korrigerende tiltak, og skal ikke utstede et sertifikat eller en beslutning om godkjenning. 4. Dersom et meldt organ i forbindelse med kontroll av samsvar etter utstedelse av et sertifikat eller en beslutning om godkjenning finner at en EU-gjødselvare ikke lenger oppfyller kravene, skal det kreve at produsenten treffer egnede korrigerende tiltak, og ved behov midlertidig oppheve eller trekke tilbake sertifikatet eller beslutningen om godkjenning. 5. Dersom det ikke treffes korrigerende tiltak, eller dersom de ikke har den ønskede virkningen, skal det meldte organet begrense, midlertidig oppheve eller trekke tilbake eventuelle sertifikater eller beslutninger om godkjenning, alt etter hva som er hensiktsmessig. Artikkel 33 Klager på beslutninger truffet av meldte organer Medlemsstatene skal sikre at det foreligger en framgangsmåte for å klage på beslutninger truffet av meldte organer. Artikkel 34 Meldte organers informasjonsplikt 1. Meldte organer skal underrette meldermyndigheten om følgende: Alle tilfeller av avslag, begrensning, midlertidig oppheving eller tilbaketrekking av et sertifikat eller en beslutning om godkjenning. Forhold som påvirker omfanget av eller vilkårene for meldingen. Anmodninger om informasjon om samsvarsvurderingsaktiviteter som de har mottatt fra markedstilsynsmyndighetene. På anmodning, samsvarsvurderingsaktiviteter som er utført innenfor rammen av meldingen, og enhver annen aktivitet som er utført, herunder aktiviteter og underleveranser på tvers av landegrensene. 2. Meldte organer skal gi de andre organene som er meldt i henhold til denne forordningen, og som utfører lignende samsvarsvurderingsaktiviteter som omfatter de samme EU-gjødselvarene, relevant informasjon om spørsmål som gjelder negative og, på anmodning, positive resultater av samsvarsvurderingen. Artikkel 35 Utveksling av erfaring Kommisjonen skal sørge for at det organiseres erfaringsutveksling mellom medlemsstatenes nasjonale myndigheter med ansvar for meldingspolitikken. Artikkel 36 Koordinering av meldte organer Kommisjonen skal sørge for at det innføres egnet koordinering av og samarbeid mellom organer som er meldt i henhold til denne forordningen, og at dette forvaltes på en hensiktsmessig måte i form av en sektorspesifikk gruppe av meldte organer. Meldte organer skal delta i denne gruppens arbeid, enten direkte eller gjennom utpekte representanter. Artikkel 37 Tilsyn med unionsmarkedet og kontroll av EU-gjødselvarer som innføres på unionsmarkedet Artikkel 16–29 i forordning (EF) nr. 765/2008 får anvendelse på EU-gjødselvarer. Artikkel 38 Framgangsmåte på nasjonalt plan for å håndtere EU-gjødselvarer som utgjør en risiko 1. Dersom markedstilsynsmyndighetene i en medlemsstat har tilstrekkelig grunn til å tro at en EU-gjødselvare utgjør en risiko for menneskers, dyrs eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet, skal de foreta en vurdering av den aktuelle EU-gjødselvaren som omfatter alle relevante krav fastsatt i denne forordningen. De relevante markedsdeltakerne skal med henblikk på dette samarbeide med markedstilsynsmyndighetene i det omfang som er nødvendig. Dersom markedstilsynsmyndighetene i forbindelse med vurderingen nevnt i først ledd finner at EU-gjødselvaren ikke er i samsvar med kravene fastsatt i denne forordningen, skal de uten opphold kreve at den relevante markedsdeltakeren treffer alle egnede korrigerende tiltak innen en rimelig tidsfrist som fastsettes av markedstilsynsmyndighetene i forhold til risikoens art, for å bringe EU-gjødselvaren i samsvar med disse kravene, for å trekke det tilbake fra markedet eller tilbakekalle det. Markedstilsynsmyndighetene skal underrette det relevante meldte organet om dette. Artikkel 21 i forordning (EF) nr. 765/2008 får anvendelse på tiltakene nevnt i annet ledd i dette nummeret. 2. Dersom markedstilsynsmyndighetene anser at det manglende samsvaret ikke er begrenset til deres nasjonale territorium, skal de underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om resultatene av vurderingen og om tiltakene de har pålagt markedsdeltakeren å treffe. 3. Markedsdeltakeren skal sikre at alle hensiktsmessige korrigerende tiltak treffes med hensyn til alle berørte EU-gjødselvarer som markedsdeltakeren har gjort tilgjengelige på markedet i Unionen. 4. Dersom den aktuelle markedsdeltakeren ikke treffer egnede korrigerende tiltak innen fristen nevnt i nr. 1 annet ledd, skal markedstilsynsmyndighetene treffe alle egnede midlertidige tiltak for å forby eller begrense tilgjengeliggjøringen av EU-gjødselvaren på sitt nasjonale marked, trekke det tilbake fra dette markedet eller tilbakekalle det. Markedstilsynsmyndighetene skal uten opphold underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om disse tiltakene. 5. Informasjonen nevnt i nr. 4 annet ledd skal omfatte alle tilgjengelige opplysninger, særlig opplysninger som er nødvendige for å identifisere EU-gjødselvaren som ikke oppfyller kravene, EU-gjødselvarens opprinnelse, det påståtte manglende samsvarets art og risikoen dette medfører, arten og varigheten av de nasjonale tiltakene som er truffet, og synspunktene som den relevante markedsdeltakeren har framsatt. Markedstilsynsmyndighetene skal særlig angi om det manglende samsvaret skyldes noe av det følgende: At EU-gjødselvaren ikke oppfyller kravene fastsatt i vedlegg I, II eller III. Mangler i de harmoniserte standardene nevnt i artikkel 13. Mangler i de felles spesifikasjonene nevnt i artikkel 14. 6. Andre medlemsstater enn medlemsstaten som innleder framgangsmåten i henhold til denne artikkelen, skal uten opphold underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om eventuelle tiltak som er truffet, om eventuell ytterligere informasjon de måtte ha om den aktuelle EU-gjødselvarens manglende samsvar, samt om eventuelle innsigelser mot det vedtatte nasjonale tiltaket. 7. Dersom det innen tre måneder etter mottak av informasjonen nevnt i nr. 4 annet ledd ikke er kommet innsigelser fra enten en medlemsstat eller Kommisjonen når det gjelder et midlertidig tiltak truffet av en medlemsstat, skal det aktuelle tiltaket anses som berettiget. 8. Medlemsstatene skal sikre at det uten opphold treffes egnede begrensende tiltak med hensyn til den berørte EU-gjødselvaren, for eksempel tilbaketrekking av EU-gjødselvaren fra markedet. 9. Markedstilsynsmyndighetenes forpliktelser i henhold til denne artikkelen skal ikke berøre medlemsstatenes mulighet til å regulere gjødselvarer som ikke er EU-gjødselvarer. Artikkel 39 Unionsframgangsmåte ved beslutninger om beskyttelsestiltak 1. Dersom det etter at framgangsmåten i artikkel 38 nr. 3 og 4 er fullført, gjøres innsigelse mot et tiltak truffet av en medlemsstat, eller dersom Kommisjonen anser at et nasjonalt tiltak strider mot unionsretten, skal Kommisjonen uten opphold innlede samråd med medlemsstatene og den eller de relevante markedsdeltakerne og vurdere det nasjonale tiltaket. Kommisjonen skal på grunnlag av resultatene av denne vurderingen vedta en gjennomføringsrettsakt i form av en beslutning som fastslår om det nasjonale tiltaket er berettiget eller ikke. Dersom det nasjonale tiltaket anses som berettiget, skal beslutningen pålegge alle medlemsstater å treffe de nødvendige tiltakene for å sikre at EU-gjødselvaren som ikke oppfyller kravene, trekkes tilbake fra deres marked, og underrette Kommisjonen om dette. Dersom det nasjonale tiltaket anses som uberettiget, skal beslutningen pålegge den berørte medlemsstaten å trekke tiltaket tilbake. Kommisjonen skal rette sin beslutning til alle medlemsstatene og umiddelbart oversende den til dem og til den eller de relevante markedsdeltakerne. 2. Dersom det nasjonale tiltaket anses som berettiget og EU-gjødselvarens manglende samsvar tilskrives mangler ved de harmoniserte standardene nevnt i artikkel 38 nr. 5 bokstav b) i denne forordningen, skal Kommisjonen anvende framgangsmåten fastsatt i artikkel 11 i forordning (EU) nr. 1025/2012 . 3. Dersom det nasjonale tiltaket anses som berettiget og EU-gjødselvarens manglende samsvar tilskrives mangler i de felles spesifikasjonene nevnt i artikkel 38 nr. 5 bokstav c), skal Kommisjonen uten opphold vedta gjennomføringsrettsakter som endrer eller opphever de aktuelle felles spesifikasjonene. Disse gjennomføringsrettsaktene skal vedtas i samsvar med undersøkelsesprosedyren nevnt i artikkel 45 nr. 3. Artikkel 40 EU-gjødselvarer som oppfyller kravene, men som utgjør en risiko 1. Dersom en medlemsstat etter å ha foretatt en vurdering i henhold til artikkel 38 nr. 1 finner at en EU-gjødselvare, selv om den er i samsvar med denne forordningen, utgjør en risiko for menneskers, dyrs eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet, skal den uten opphold kreve at de relevante markedsdeltakerne treffer alle egnede tiltak innen en rimelig tidsfrist som fastsettes av markedstilsynsmyndigheten i forhold til risikoens art, for å sikre at den aktuelle EU-gjødselvaren når den gjøres tilgjengelig på markedet, ikke lenger utgjør en slik risiko, eller for å trekke tilbake EU-gjødselvaren fra markedet eller tilbakekalle den. 2. Markedsdeltakeren skal sikre at det treffes korrigerende tiltak med hensyn til alle berørte EU-gjødselvarer som markedsdeltakeren har gjort tilgjengelige på markedet i Unionen. 3. Medlemsstaten skal umiddelbart underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene. Informasjonen skal omfatte alle tilgjengelige opplysninger, særlig opplysninger som er nødvendige for å identifisere den aktuelle EU-gjødselvaren, EU-gjødselvarens opprinnelse og omsetningskjede, risikoen den utgjør, og arten og varigheten av de nasjonale tiltakene som er truffet. 4. Kommisjonen skal umiddelbart rådføre seg med medlemsstatene og den eller de relevante markedsdeltakerne og vurdere de nasjonale tiltakene som er truffet. Kommisjonen skal på grunnlag av resultatene av denne vurderingen vedta en gjennomføringsrettsakt i form av en beslutning som fastslår om det nasjonale tiltaket er berettiget eller ikke, og som pålegger egnede tiltak dersom det er nødvendig. Disse gjennomføringsrettsaktene skal vedtas i samsvar med undersøkelsesprosedyren nevnt i artikkel 45 nr. 3. Når det foreligger behørig begrunnede tvingende hasteårsaker knyttet til vern av menneskers, dyrs eller planters helse, sikkerheten eller miljøet, skal Kommisjonen i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 45 nr. 4 vedta gjennomføringsrettsakter som får umiddelbar virkning. 5. Kommisjonen skal rette sin beslutning til alle medlemsstatene og umiddelbart oversende den til dem og til den eller de relevante markedsdeltakerne. Artikkel 41 Formelt manglende samsvar 1. Med forbehold for artikkel 38 skal en medlemsstat, dersom den fastslår noe av det følgende for en EU-gjødselvare, pålegge den relevante markedsdeltakeren å bringe det manglende samsvaret til opphør: CE-merkingen er påført i strid med artikkel 30 i forordning (EF) nr. 765/2008 eller med art